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美國食品和藥物管理局6月27日批準商品名為Belviq的減肥藥上市,這是該局1999年以來批準新減肥藥上市。
這種藥物的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高*等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
身體質(zhì)量指數(shù)是上衡量人體胖瘦程度以及是否健康的一個常用指標,其計算方法是體重(千克)除以身高(米)的平方,超過25為超重,30以上則屬肥胖。
這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5-羥色胺2C受體,幫助他們在進食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺,從而起到減肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項臨床試驗中得到驗證。
在這些試驗中,所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉,部分參與者服藥,另一部分則服用安慰劑。一年后的數(shù)據(jù)顯示,服藥者體重減輕約6%,服用安慰劑者體重減少2%至3%。試驗還顯示,其副作用主要有頭痛、疲勞、口干等,糖尿病患者還容易引起低血糖。
這種藥物由瑞士阿雷納制藥公司生產(chǎn)。藥管局藥品評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克當天說,肥胖是一個重要公共衛(wèi)生關(guān)切,這種藥物獲得批準為美國肥胖者和超重者提供了一種新的治療選擇。
美國疾病控制和預防中心上月發(fā)布預測報告稱,按發(fā)展趨勢,到2030年美國肥胖人口的比例將由目前的約三分之一上升至42%。
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