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南京科捷分析儀器有限公司


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技術文章

頂空氣相色譜法測定醫(yī)療器械成品庫空氣中的環(huán)氧乙烷

閱讀：13發(fā)布時間：2022-9-29

環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，常溫下為無色氣體，易燃易爆。工業(yè)上常用于乙二醇及其衍生物的制造。由于其具有的穿透性和殺菌能力，廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生器材的滅菌中。環(huán)氧乙烷對眼和呼吸道有刺激性，可導致、嘔吐、頭痛、呼吸困難，嚴重者可引起肺水腫；另外對神經系統也有損害作用，并有潛在的致癌作用。國家標準規(guī)定，材料中環(huán)氧乙烷殘留量上限為１０μｇ／ｇ，空氣中環(huán)氧乙烷的時間加權平均容許濃度為２ｍｇ／ｍ３。

經調查發(fā)現，很多醫(yī)療器械生產企業(yè)的環(huán)氧乙烷解析庫與成品庫相連，某些產品在規(guī)定周期內環(huán)氧乙烷不能*解析，從而造成成品庫空氣中環(huán)氧乙烷濃度有可能超過國家標準要求的２ｍｇ／ｍ３。

由于環(huán)氧乙烷的吸附力強并且易分解，故國家標準中采用了氣相色譜法，直接進樣分析。但環(huán)氧乙烷易揮發(fā)，樣品不易長時間保存，分析誤差較大，分析結果不可靠。

而改進采樣方法，用水做吸收液，利用多孔洗瓶進行收集，然后用頂空氣相色譜法測定，則方法簡單、準確，效果良好。

檢測所需儀器


氣相色譜儀，帶ＦＩＤ檢測器；自動頂空進樣器；玻璃轉子流量計；真空泵；多孔洗瓶。

 檢測方法

在企業(yè)成品庫中選取５個采樣點，用氣體采集裝置進行空氣樣品采集。將采回的吸收液放入自動頂空進樣器，進行色譜檢測。


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