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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
| 參 考 價(jià) | 面議 |
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所 在 地北京市
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更新時(shí)間：2025-03-11 08:53:37瀏覽次數(shù)：23次
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所在地區(qū)：北京
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YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)
YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀
一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：
| 名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（進(jìn)口有紙記錄儀）大型 | |
| 型號(hào) | YP-1500RD | YP-2000RD |
| 控溫范圍 | 10～65℃ | |
| 控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |
| 溫度偏差 | ±1.5℃ | |
| 控濕范圍 | 40～95%RH | |
| 濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |
| 濕度偏差 | ±5%RH | |
| 溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
| 制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |
| 濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |
| 控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |
| 數(shù)據(jù)監(jiān)控 | 進(jìn)口有紙記錄儀 | |
| 測(cè)試點(diǎn) | 25℃ 60%RH | |
| 溫度報(bào)警 | 溫度上下限偏差報(bào)警 | |
| 濕度報(bào)警 | 濕度上下限偏差報(bào)警 | |
| 輔助報(bào)警 | 特制報(bào)警系統(tǒng) | |
| 二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |
| 工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |
| 內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |
| 外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |
| 水箱 | 外置水箱 | |
| 電源 | AC 380V±10% | |
| 功率（kW） | 5.0 | 6.0 |
| 容積 (L) | 1500 | 2000 |
| 內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H | 920×950×1710 | 1120×1050×1710 |
| 外形尺寸(mm)W×D×H | 1300×1560×1980 | 1435×1660×2000 |
| 擱板(標(biāo)配) | 4 | 4 |
| 備注1 | 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣 | |
免費(fèi)送貨上門(mén)，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿(mǎn)意為止）
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