由于S-00B Elisa試劑盒技術具有簡便、快速、經(jīng)濟等特點而被廣泛應用于各行業(yè)。盡管如此，在應用過程中仍然存在著許多難點，必須嚴格控制才能保證檢測的質量。酶聯(lián)免疫試劑盒質量保證是一個復雜的過程，許多重要的環(huán)節(jié)都影響到檢測的質量。
實驗室酶聯(lián)免疫技術的質量控制(升級版)：
.ELISA試劑的準備
    不同批次的試劑在制作過程中很難保證質量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。
    嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。
    試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內質控品及本次不需使用的試劑應密封并及時放回冰箱保存。
2. 操作因素對ELISA結果的影響
    目前各種形式的ELISA自動分析儀已經(jīng)進入市場，如廣泛應用于血站系統(tǒng)的微板式全自動酶免分析儀，其試劑為開放式的，而對于其它類型的儀器，則試劑和儀器往往是配套的。但當前大部分醫(yī)學實驗室均采用手工操作加儀器測定的方式。ELISA操作步驟復雜，操作不當將引起較大的誤差。 
     
    ELISA測定一般遵循以下步驟：固相包被→加樣品→溫育→洗滌→加酶結合物→溫育→洗滌→加底物→溫育→顯色→終止顯色→比色
3. 灰區(qū)的設置
    通常情況下，ELISA定性實驗以“陽性”和“陰性”來報告結果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”(CO值)，這是定性免疫測定結果報告的依據(jù)。由于ELISA CO值的設置不能區(qū)分所有正常和異常的人群，尤其是位于CO值附近的人群，并且S-00B Elisa試劑盒檢測具有以下幾個特點：檢測變異大(8%～65%)；不同試劑盒CO值存在差異；病毒感染存在窗口期；病毒變異后表達產(chǎn)物含量低以及個體差異等，因此在CO值附近存在一個臨床意義可疑的的區(qū)域被稱之為“灰區(qū)”，在國內的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及“灰區(qū)”的設置，但僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對獻血員的篩查具有較大的風險。因此對于檢測結果位于“灰區(qū)”的病人可采用確認實驗或追蹤檢測的辦法加以確診。
目前“灰區(qū)”的設置有二種方式：一是CO×(±CV)， CV為該試劑的批內CV (一般在5-20%)；二是CO±2s，s為實驗室做室內質控ROC(常規(guī)條件下的變異)的標準差。
中藥對照藥材    南山楂    TLC法鑒別    2055-200503        6.0g
中藥對照藥材    補骨脂    TLC法鑒別    2056-200503        0.2g
中藥對照藥材    黨參    TLC法鑒別    2057-200504        0.5g
中藥對照藥材    洋金花    TLC法鑒別    2058-200503        .0g
中藥對照藥材    香附    TLC法鑒別    2059-200505        5.0g
中藥對照藥材    金銀花    TLC法鑒別    2060-200504        0.5g
中藥對照藥材    水蛭(螞蟥)    TLC法鑒別    206-20020        3.0g
S-00B Elisa試劑盒