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控制Hcy Elisa試劑盒質(zhì)量方法

時間：2017/5/16閱讀：765

Hcy Elisa試劑盒排除誤差，防止變化，維持標準化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。比較或較對實際數(shù)據(jù)與預期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進行。質(zhì)控圖是把某一檢驗的性能數(shù)據(jù)與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計計算出來的。
Hcy Elisa試劑盒試驗中，檢驗同一樣本達20次以上時，就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測定結果的吸光值)分布在均值兩側，大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標，以出現(xiàn)的頻率為縱坐標作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布，這就是正態(tài)分布。
正態(tài)曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數(shù)(X)和標準差(SD)來表示，當檢測同一樣本達一定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù)，其中靠近均值(X)的±SD范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，占該組數(shù)據(jù)的68%，當我們要求檢驗結果在X±2SD范圍內(nèi)為合格時，將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。準確度是指測定結果與真值(或靶值)接近的程度。準確度不能以數(shù)字表示，往往用不準確度來衡量。Hcy Elisa試劑盒測定結果與靶值的偏離程度稱為偏差，它表示該項檢驗的不準確度。

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