美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）證實(shí)，該機(jī)構(gòu)對于臨床試驗(yàn)的定義如今已將并不測試新療法的正常腦功能成像研究包括進(jìn)來。這一改變將對很多認(rèn)為其并不合理的研究人員提出新要求，并且可能令認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)研究陷入停滯。

盡管NIH在2014年修訂了關(guān)于臨床試驗(yàn)的定義，但直到現(xiàn)在才將執(zhí)行該規(guī)定作為一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)政策的一部分。當(dāng)NIH官員在今年夏天表示新的定義會(huì)適用于很多基礎(chǔ)性的行為研究項(xiàng)目時(shí)，擔(dān)憂便出現(xiàn)了。這其中包括大腦研究，比如讓健康志愿者戴上電極帽或躺在核磁共振成像（MRI）機(jī)器中執(zhí)行計(jì)算機(jī)任務(wù)?？茖W(xué)家表示，諸如在clinicaltrials.gov上注冊等新要求是多余的，將造成巨大的文書工作負(fù)擔(dān)，并且讓尋求參與試驗(yàn)的患者感到困惑。

NIH在7月份表示，該機(jī)構(gòu)仍在考慮哪些行為學(xué)研究將被新定義覆蓋。近日，NIH發(fā)布了一組案例研究，由此證實(shí)了很多研究人員的擔(dān)心。第18號案例顯示，讓一名健康志愿者在接受核磁共振大腦成像時(shí)執(zhí)行工作記憶測試的研究，現(xiàn)在已變成臨床試驗(yàn)，因?yàn)楸辉u估的效果同健康相關(guān)。

明尼蘇達(dá)大學(xué)神經(jīng)科學(xué)家William Iacono表示，這個(gè)案例表明，“幾乎所有的基礎(chǔ)性行為研究和實(shí)驗(yàn)心理病理學(xué)研究都將被誤導(dǎo)性地視為臨床試驗(yàn)”。

批評者還發(fā)現(xiàn)，NIH的論證前后并不一致。第22號案例顯示，對兒童學(xué)習(xí)的研究將不會(huì)被視為臨床試驗(yàn)，因?yàn)閷W(xué)習(xí)的評估“同健康沒有明顯關(guān)聯(lián)”。一些研究人員表示，他們并不理解為何對成年人記憶的研究就被視為同健康相關(guān)。

研究兒童學(xué)習(xí)的天普大學(xué)認(rèn)知心理學(xué)家Nora Newcombe表示，盡管“免除了監(jiān)管上的負(fù)擔(dān)是一件好事”，但如果她的研究被視為同健康無關(guān)，“那么之后再從NIH接受資助是否會(huì)受到質(zhì)疑？