ELISA試劑-齊一生物

近年來(lái)，一些“救命藥”、廉價(jià)藥、兒童用藥短缺現(xiàn)象頻繁被曝出，一些醫(yī)院甚至因此無(wú)法開(kāi)展手術(shù)。去年 5 月，作為開(kāi)展心臟*等必須備用的藥品，硫酸*注射液被曝出全國(guó)性短缺。多地多家醫(yī)院表示因?yàn)闆](méi)有替代品，一些心臟病體外循環(huán)手術(shù)已被迫暫停、推延。就此現(xiàn)象，中國(guó)政府開(kāi)始著手解決，并力主建立*機(jī)制防止“短缺藥”現(xiàn)象反復(fù)。

4 月 18 日，*全面深化改革*小組第三十四次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），并于近期發(fā)布。

6 月 28 日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新對(duì)于《意見(jiàn)》的出臺(tái)及內(nèi)容作出了詳細(xì)介紹。曾益新表示，《意見(jiàn)》明確了 3 項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)措施：完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度、建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制、實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類(lèi)施策。國(guó)家*將會(huì)同相關(guān)部門(mén)在文件發(fā)布后，確保文件精神和各項(xiàng)措施得到落實(shí)，力爭(zhēng)到 2020 年形成具有中國(guó)特色的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。

曾益新稱(chēng)，目前已經(jīng)梳理出約 130 種臨床易短缺藥品清單，分類(lèi)明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對(duì)接、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等 6 項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。近段時(shí)間國(guó)家*會(huì)同*、*、食藥監(jiān)總局等部門(mén)，已解決了近 50 種清單內(nèi)藥品的短缺問(wèn)題。

在分析藥品短缺問(wèn)題時(shí)，曾益新稱(chēng)藥品短缺因素比較復(fù)雜的，主要有四點(diǎn)原因。

首先是生產(chǎn)性因素。“現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個(gè)別因素導(dǎo)致的，比如說(shuō)有一些生產(chǎn)性的因素可能會(huì)引起藥品短缺。”曾益新以*舉例稱(chēng)，該藥原料藥取自鮭魚(yú)，供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性，因此可能會(huì)造成短缺。

其次，還有來(lái)政策性因素的影響，即論常稱(chēng)的“招標(biāo)死”“中標(biāo)死”問(wèn)題。主要是一些地方在藥品集中采購(gòu)招標(biāo)過(guò)程中，將價(jià)格壓得過(guò)低，企業(yè)雖然中標(biāo)，但是長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)看，因?yàn)橛欢喽y以持續(xù)。

就此問(wèn)題，曾益新稱(chēng)，雖然“藥品招標(biāo)價(jià)格低不是一件壞事”，但是還是“要尊重市場(chǎng)規(guī)律，不能讓企業(yè)*虧本供應(yīng)”。因此，需要政府來(lái)協(xié)調(diào)，請(qǐng)專(zhuān)家來(lái)分析進(jìn)行研究，對(duì)藥品的原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析，提出一個(gè)比較合適的價(jià)格，“在基本反映市場(chǎng)規(guī)律的前提下，尊重供需雙方意愿的基礎(chǔ)上，通過(guò)政府的協(xié)調(diào)機(jī)制，讓藥品供應(yīng)回到比較穩(wěn)定的狀態(tài)。”

此外，曾益新稱(chēng)，還存在機(jī)制性因素。比如“公立醫(yī)院改革過(guò)程中，有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有*轉(zhuǎn)到公益性定位中來(lái)，低價(jià)藥的采購(gòu)使用動(dòng)力不足”。

同時(shí)，投機(jī)和壟斷因素也普遍被認(rèn)為是造成短缺藥現(xiàn)象出現(xiàn)的原因。曾益新稱(chēng)，“有一些藥品可能全國(guó)就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價(jià)格（企業(yè)）就控制供應(yīng)，串通一氣把價(jià)格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。”

為解決前述問(wèn)題，曾益新表示，根據(jù)《意見(jiàn)》，單靠*的市場(chǎng)機(jī)制解決不了這些問(wèn)題，因此需要政府出面協(xié)調(diào)，“政府的定位像協(xié)調(diào)員。不是政府一個(gè)價(jià)格，也不是*的市場(chǎng)機(jī)制，是政府當(dāng)協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購(gòu)方、醫(yī)院、專(zhuān)家請(qǐng)到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。”

曾益新表示，《意見(jiàn)》出臺(tái)的目的主要是“解決臨床急需藥品短缺，讓醫(yī)患不用為藥所困”；“通過(guò)制度調(diào)整，保障企業(yè)基本合理的利潤(rùn)，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)”；“打擊囤積居奇、哄抬物價(jià)等違法違規(guī)行為，讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾”。

對(duì)于如何完善監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度的問(wèn)題，曾益新表示，目前各省在布局不少于 15 個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制，形成覆蓋全國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院的完整的監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握全國(guó)的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制。

同時(shí)，曾益新表示，下一步還要通過(guò)分析我國(guó)疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，定期公布相關(guān)信息。

曾益新強(qiáng)調(diào)，短缺藥的清單是“動(dòng)態(tài)的”，要通過(guò)建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)信息，及時(shí)反映情況、及時(shí)采取措施。

此外，曾益新強(qiáng)調(diào)，要建立*機(jī)制來(lái)完善藥品供應(yīng)保障制度。目前，國(guó)家*等九部門(mén)組成了國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。國(guó)家層面重點(diǎn)圍繞國(guó)家短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開(kāi)展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評(píng)估，研究完善短缺藥品供應(yīng)保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問(wèn)題。省級(jí)主要是建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問(wèn)題，及時(shí)分析、處理、上報(bào)短缺信息。

此前，為保障一些臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的供應(yīng)，2016 年底，國(guó)家*等多部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展了部分藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，目前已完成*噁唑注射液、注射用*鈉 3 個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作。

此外，兒童藥短缺的問(wèn)題也備受公眾關(guān)注。對(duì)此，曾益新回應(yīng)稱(chēng)，近年國(guó)家*等六部門(mén)已出臺(tái)保障兒童用藥的若干意見(jiàn)，制定了兩批鼓勵(lì)研發(fā)清單。今年在新藥研制的國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)當(dāng)中，已把兒童藥品的研發(fā)和審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局，*也給予大力支持，專(zhuān)門(mén)設(shè)立了重大專(zhuān)項(xiàng)的課題，研發(fā)和加快審批適合中國(guó)兒童使用的兒童藥品。多部門(mén)還聯(lián)合加快專(zhuān)門(mén)適合中國(guó)兒童用藥的研發(fā)和審批程序。

曾益新稱(chēng)：“估計(jì)再過(guò)幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會(huì)得到有效解決，當(dāng)然需要一定的時(shí)間。