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深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司
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所 在 地深圳市
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更新時間：2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù)：245次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線| 用途 | 醫(yī)藥制藥 |
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制藥行業(yè)純化水設備應從適用性、潔凈性、方便性、抗污染性等方面綜合考慮，靈活選擇。在系統(tǒng)設計時還需全面權衡，切忌追求大而全，以免投資成本過高，維護費用負擔過重。
制藥行業(yè)純化水設備純化水設備的設計生產(chǎn)主要有兩種的形式，一是企業(yè)自行設計，二是委托純化水系統(tǒng)服務商進行設計。無論是哪一種設計方式，純化水設備的設計和選型應當結合企業(yè)URS考慮，確保設備符合工藝生產(chǎn)要求，符合GMP要求及其他規(guī)定。
純化水設備作為制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中物料投入到轉化成藥品全過程的重要載體，對藥品生產(chǎn)質量和效率產(chǎn)生直接的影響。那么，純化水設備的設計需要符合什么要求呢？
①適用性
純化水設備應具有適用性，在設計時應當充分考慮設備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點和要求，為所生產(chǎn)的藥品質量對均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業(yè)純化水設備要求工藝參數(shù)靈敏反應、監(jiān)測數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調節(jié)準確實現(xiàn)等
②潔凈性
藥品的特殊性，要求純化水設備從自身清潔和對環(huán)境的清潔角度考慮如何減少或避免交叉污染。比如保持純化水設備內(nèi)部的光潔度和完整性，符合死角3D要求，易清洗、消毒和滅菌，盡可能降低微生物滋生的風險；日常檢查時，查看儲水罐是否封閉，防止倒吸或者空氣進入系統(tǒng)等；
③方便性
純化水系統(tǒng)設計應考慮如何讓使用者方便且安全地進行操作、維修和保養(yǎng)。比如智能顯示屏，模塊化設計，操作簡便，易于識別。對于特殊設備，設置專門的操作區(qū)和安全欄，便于操作、檢查和判斷，同時也保障操作人員的人身安全。
④抗污染性
在系統(tǒng)設計時，從制作材料開始考慮可能對系統(tǒng)的造成的污染并采取有效的預防措施。對于與純化水直接接觸的部位的材料和控制工藝更應該嚴格掌握，加以驗證。
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