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多禾試驗設備(上海)有限公司
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所 在 地上海市
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更新時間:2016-10-10 14:04:50瀏覽次數(shù):592次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線恒溫恒濕代測引進消化*,突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。 依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
恒溫恒濕代測引進消化*,突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
恒溫恒濕代測穩(wěn)定性試驗條件:
同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或
藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
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