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多禾試驗(yàn)設(shè)備(上海)有限公司
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所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2016-10-10 14:05:34瀏覽次數(shù):591次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 環(huán)保在線恒溫恒濕試驗(yàn)引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。 依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
恒溫恒濕試驗(yàn)引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
恒溫恒濕試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或
藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
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