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ELISA試劑盒的性能指標(biāo)進(jìn)行比較

閱讀：417發(fā)布時(shí)間：2015-2-4

    近日，廣東省中醫(yī)院芳村分院檢驗(yàn)科研究人員發(fā)表論文，旨在對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所使用的HIV抗體ELISA試劑盒進(jìn)行性能驗(yàn)證，ELISA試劑盒判斷該試劑盒是否能夠滿足本實(shí)驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)要求。研究指出，本實(shí)驗(yàn)室所使用的HIV ELISA試劑盒基本適用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行日常的初篩檢測(cè)。該文發(fā)表在2013年第08期《熱帶醫(yī)學(xué)雜志》上。
分析并計(jì)算該試劑盒的zui低檢測(cè)下限、精密度（包括重復(fù)性和中間精密度）、陰陽(yáng)符合率，與試劑盒說(shuō)明書(shū)提供，對(duì)試劑盒提供的CUTOFF值進(jìn)行驗(yàn)證，判斷其是否適用于實(shí)驗(yàn)室周邊人群，以此評(píng)估試劑盒的性能情況。
HIV ELISA試劑盒的zui低檢測(cè)下限為0.125NCU/ml；重復(fù)性試驗(yàn)中檢測(cè)濃度為2NCU/ml的質(zhì)控血清和健康人新鮮血清的CV%分別為5.6%和6.4%；中間精密度試驗(yàn)的CV%為10.9%；陰陽(yáng)符合率均為100%；CUTOFF值驗(yàn)證試驗(yàn)中選定標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果OD值的（x±3SD）為0.038，小于試劑盒提供的CUTOFF值，驗(yàn)證通過(guò)。
隨著各國(guó)對(duì)ELISA試劑盒的越來(lái)越重視，今后，相信進(jìn)口ELISA試劑盒購(gòu)買(mǎi)會(huì)越來(lái)越方便，國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒性能會(huì)越來(lái)越好。


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