碘[125I]促卵泡生成激素放射免疫分析藥盒使用說(shuō)明書(shū)

(PR-法)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：碘[125I]促卵泡生成激素放射免疫分析藥盒

【成份】

［藥盒組成及配制］ 50管 100管 200管

1.碘[125I]-FSH(紅) 1瓶 1瓶 2瓶

2.FSH校準(zhǔn)品 1套 1套 1套

FSH校準(zhǔn)品(7瓶/套)濃度分別為：(0、5、10、25、50、100、200)mIu/mL。

3.FSH抗體(蘭) 1瓶 1瓶 2瓶

4.質(zhì)量控制樣品 1套 1套 1套

5.分離試劑 1瓶 1瓶 2瓶

6.藥盒使用說(shuō)明書(shū) 1張 1張 1張

［操作方法］

1.樣品采集：取靜脈血，分離血清，備用。(2～8)℃放置可保存一周；若冰凍保存，可放置五周。脂血或溶血樣品影響測(cè)定結(jié)果。

2.實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作。

操作表 單位：μL

混勻，室溫放置15分鐘，離心(3500轉(zhuǎn)/分)15分鐘，吸棄上清液，在放免儀上測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)(cpm)。

［數(shù)據(jù)處理］

1.計(jì)算機(jī)處理：建議采用“對(duì)數(shù)計(jì)量-相對(duì)結(jié)合率的分?jǐn)?shù)對(duì)數(shù)”〔log(dose)～logit(Bi/B0)〕數(shù)學(xué)模型或四參數(shù)數(shù)學(xué)模型擬合。

2.計(jì)算、繪圖法：

計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S0(cpm數(shù))為B0，各校準(zhǔn)管Si(cpm數(shù))為Bi，求各管的百分結(jié)合率。

⑴.線性回歸：用logX～logitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。

⑵.繪圖法：用各校準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在log～logit坐標(biāo)紙上繪制校準(zhǔn)曲線圖，被測(cè)樣品的含量可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從校準(zhǔn)曲線圖上查出。

［正常參考值］

各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的動(dòng)物樣品正常值。

［技術(shù)特性］

1.靈敏度：用零校準(zhǔn)品稀釋高含量FSH的敏感度為0.4mIu/mL

2.測(cè)定范圍：(5～200)mIU/mL

3.精密性：批內(nèi)變異系數(shù)CVw＜10％，批間變異系數(shù)CVb＜15％。

［參考文獻(xiàn)］

1.BremnerWJ:Dituifarygonadotropins and their disorders,Principles and  Pracliceof andocrinology metabolism KL Becker,ed philadelplia,J.B.Lippincot,1990,pp152-6.

2.Wu CH:Monitoring of owlatio induction Fertilsteril 30:617,1978.

3.Diaeroga,G.Hodgen G:Folliculogenesis in primaleovarian,eyelesEndocrionol Rer2:27, 1981.

【性狀】

液體組份應(yīng)澄清，無(wú)沉淀或絮狀物。

【放射性核素半衰期】

　　放射性核素碘[125I]半衰期(T1/2)=60天。

【適應(yīng)癥】

［測(cè)定原理］

本藥盒是利用放射免疫分析方法進(jìn)行測(cè)定的。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，對(duì)豬的血清樣品中FSH的含量進(jìn)行直接測(cè)定。測(cè)定中校準(zhǔn)品、樣品等中的FSH與125I-FSH競(jìng)爭(zhēng)*的FSH抗體結(jié)合位。當(dāng)被測(cè)樣品中FSH的含量高時(shí)，剩余的抗體結(jié)合位就少，從而與抗體結(jié)合的125I-FSH就少，反之亦然。利用分離試劑分離出抗原-抗體復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。125I-FSH的結(jié)合量與樣品中FSH的含量呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中FSH的含量。

【貯藏】

于(2～8)℃避光保存，不可冰凍。

【有效期】

一個(gè)月。