ELISA法檢測(cè)麻疹病毒IgM抗體血清外對(duì)照的設(shè)置及意義

目的 為了嚴(yán)格控制麻疹 IgM抗體 ELISA檢測(cè)試劑的質(zhì)量,消除試劑誤差產(chǎn)生的檢測(cè)錯(cuò)誤.方法 根據(jù)麻疹 IgM抗體定量測(cè)定結(jié)果,選擇標(biāo)準(zhǔn)曲線線性良好部分血清標(biāo)本制備外對(duì)照血清,并計(jì)算出外對(duì)照血清對(duì)于相應(yīng)公司試劑的參考值范圍.結(jié)果 實(shí)驗(yàn)測(cè)得外對(duì)照血清的活性為 48.2～60.5 Units/ml,對(duì)于海泰公司試劑的 OD參考值范圍是 0.630～0.674.用此外對(duì)照血清對(duì) 2個(gè)公司共 5個(gè)批號(hào)的試劑盒做復(fù)核驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)海泰公司批號(hào)為 20040806試劑盒檢測(cè)結(jié)果失控,而正是此批號(hào)試劑對(duì) 116份血清標(biāo)本的檢測(cè)陽性率和符合率明顯低于其它試劑盒.還驗(yàn)證了此外對(duì)照血清的有效活性在 4℃條件下可至少維持 6個(gè)月.結(jié)論 對(duì)于只有陰 /陽性定性指示的 ELISA檢測(cè)試劑盒,制備特定 OD值范圍的外對(duì)照質(zhì)控血清很有必要.