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淺談Strat-M人工皮膚膜-Franz膜透皮擴(kuò)散池測試

時間:2020/7/15閱讀:15006
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需要進(jìn)行活性化合物透皮擴(kuò)散檢測?
對組方和劑型進(jìn)行優(yōu)化?
評估經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑效果?
對組方/制劑進(jìn)行安全性檢測?

在大多數(shù)情況下,在做Franz透皮擴(kuò)散試驗時,一般選擇動物皮膚,例如小豬皮、小鼠皮等,但是動物皮的來源、處理費時費力,保存也不便,給試驗帶來了一些不便。

   Strat-M® Membrane的出現(xiàn)給我們帶來了福音。

   Strat-M® Membrane人工皮膚膜是一種合成的非動物模型,用于透皮擴(kuò)散測試,可預(yù)測物質(zhì)在人體皮膚中的擴(kuò)散,沒有批次之間的差異、安全性和儲存限制。

Strat-M™Membrane 合成透皮擴(kuò)散測試模型——專為性能而設(shè)計

   我們已經(jīng)將預(yù)測性能設(shè)計到Strat-M™膜的結(jié)構(gòu)和化學(xué)中。與人體皮膚相似,Strat-M™膜具有多層具有不同擴(kuò)散性的層。Strat-M™是由兩層聚醚砜(PES,更耐擴(kuò)散)附著在一層聚烯烴(更開放和擴(kuò)散)上構(gòu)成的。這些聚合物層形成多孔結(jié)構(gòu),在孔尺寸和擴(kuò)散性方面具有穿過膜的梯度。多孔結(jié)構(gòu)浸漬有合成脂質(zhì)的專有混合物,賦予合成膜額外的皮膚樣特性。

Strat-M"膜用于透皮擴(kuò)散檢測
透皮給藥與其它給藥方式(如口服或靜脈注射等)相比有著諸多優(yōu)點,包括避免一次性代謝,減少胃腸道不適,減少毒副反應(yīng)和提高藥效,推廣患者耐受性,更好地控制藥物釋放等等。而透皮給藥主要可能的風(fēng)險是產(chǎn)生局部刺激或過敏現(xiàn)象。透皮擴(kuò)散還廣泛應(yīng)用于藥物及化妝品、殺蟲劑、各種化學(xué)品等的安全性評價,透皮促進(jìn)劑有效性研究,劑型優(yōu)化等方面。

在研制經(jīng)皮給藥制劑時,評價藥物有效成分的透皮性能是至關(guān)重要的。目前這種研究通常是在人尸皮膚及各種動物皮模型上進(jìn)行的。但令人失望的是這些模型有不少缺點限制了透皮擴(kuò)散研究的開展:人尸皮膚難以獲得,而且具有非常大的差異,同一個人身上不同部位(手臂、腿、軀干)皮膚數(shù)據(jù)差異達(dá)229%6-37%,不同人來源的皮膚因受性別、年齡、人種等影響數(shù)據(jù)差異更高達(dá)50%。動物來源中豬皮被認(rèn)為是zui接近人皮的替代品,大鼠、小鼠、小豬的皮膚用于實驗也很常見。但這些都存在來源有限、成本高、數(shù)據(jù)變異性高以及與人數(shù)據(jù)平行性差等問題。

Strat-M Membrane分層結(jié)構(gòu)

擴(kuò)散實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)性*使用動物皮膚您需要為每一個批次重新檢測,以使數(shù)據(jù)的一致性達(dá)到要求;如果改用新型的、幾無批間差的Strat-M"膜,這一-過程*可以省略了。Strat-M"膜_工程化生產(chǎn),穩(wěn)定性的材質(zhì)保證任何批次產(chǎn)品數(shù)據(jù)一致。 采用Strat-M"膜,您幾天內(nèi)、甚至數(shù)個月內(nèi)獲得的各批數(shù)據(jù)都有著非??煽康目杀刃?。更重要的是,由于排除了批間差的干擾,數(shù)據(jù)歸一化處理變得非常簡單,透皮擴(kuò)散檢測從此達(dá)到一個全新水平。

對促進(jìn)劑敏感

Strat-M"膜對常見組方中的促進(jìn)劑呈現(xiàn)相應(yīng)的透性特征變化,非常適用于組方優(yōu)化研究。

操作極為方便

默克密理博的工程師開發(fā)產(chǎn)品就以客戶便利為宗旨,Strat-M"膜性能穩(wěn)定、便于存放,可以隨時取用。膜預(yù)切成合適大小,每片膜獨立包裝,用前不需要水化處理。從墊片,上取下Strat-M膜裝置于 Franz cell上使用,就這么簡單。

 小結(jié):

•Strat-M™耐儲存,無需任何特殊存儲注意事項。

•Strat-M™膜為預(yù)切圓片單獨包裝,以簡化Franz池的設(shè)置。 Strat-M™膜片有兩種尺寸,可容納大多數(shù)Franz擴(kuò)散池尺寸:25 mm(4.9 cm2)和47 mm(17.3 cm2)。

•與皮膚不同,Strat-M™膜在使用前無需水合。只需從袋中取出Strat-M™膜并裝入Franz擴(kuò)散池即可。

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