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技術(shù)文章

關(guān)于血清的必知要點(diǎn)

閱讀：746發(fā)布時(shí)間：2018-12-29

    優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍，檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束，血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝，整個(gè)過程有效確保終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。所有分裝工作臺(tái)都通過微?？諝膺^濾器過濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。

    每批胎牛血清檢測確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。胎牛血清的優(yōu)勢：

1、血請采集后未經(jīng)過陳化(Pre-Aged)，充分保留大分子蛋白，指標(biāo)好，內(nèi)毒素低，利于細(xì)胞的生長，不會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞過早的凋亡，其他重要指標(biāo)都處于較好水平，檢測方法*符合標(biāo)準(zhǔn)或美國藥典。

2、品質(zhì)有保證，NQBB公司三十年的血清生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)*符合cGMP的生產(chǎn)要求，并通過了ISO13485: 2003和ISO9001: 2008質(zhì)量認(rèn)證，符合USDA標(biāo)準(zhǔn)，并有歐洲*頒發(fā)的EDQM證書，可以用于制藥行業(yè)。

 


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