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純化水設備

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產品型號jzy-006

品牌

廠商性質生產商

所在地石家莊市

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聯系方式：李永凱查看聯系方式

更新時間：2022-05-23 12:14:53瀏覽次數：701次

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河北潔之源水處理技術有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：29條

所在地區(qū)：河北石家莊市

聯系人：李永凱（業(yè)務經理）

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產品簡介

是采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水的一種設備，本產品主要使用在醫(yī)藥行業(yè)，電子行業(yè)等需要超純水的的行業(yè)。

詳細介紹

產品名稱：純化水設備

產品簡介：醫(yī)藥超純水設備特點

單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材）；

水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定；

設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）；

GMP認證制藥用水要求

1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求：

（一）設備設計要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

8、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

關鍵詞：純化水設備超純水設備預處理設備執(zhí)行機構傳感器