扁蒴藤素 Pristimerin上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
扁蒴藤素 Pristimerin海谷研科技有限公司相關優(yōu)質產品信息:
140645 右旋糖酐分子量D8 分子量測定 140645-201002 0.2g/支
140646 右旋糖酐分子量D2000 分子量測定 140646-201002 0.2g/支
140647 低分子肝素 效價測定 140647-200801
140648 D-葡萄糖醛酸 UV法含量測定 140648-200602 100mg
140649 D-* 含量測定 140649-200702 200mg
140650 * 供*測定 140650-200502 2.6萬u
140651 D-甘露糖 含量測定 140651-200602 100mg
100172 * 含量測定 100172-200503 100mg
100173 * 含量測定 100173-201002 100mg
100174 * 檢查用 100174-200402 50mg
100175 胡椒乙腈 檢查用 100175-200602 50mg
100176 * 含量測定 100176-200003 50mg
100177 * 含量測定 100177-200603 100mg
100178 * 含量測定 100178-200403 50mg
100179 * 含量測定 100179-200303 100mg
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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辣根過氧化物酶標記異常*原/脫-γ-羧基*原IgG *酶相關蛋白2IgG 扁蒴藤素 Pristimerin
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