谷研試劑-環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和發(fā)展

一、環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及存在的問題

1.質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀

我國的環(huán)境監(jiān)測工作起步于20世紀(jì)70年代末，與之相應(yīng)的質(zhì)量保證工作是在1984年《環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測質(zhì)量保證手冊》正式出版發(fā)行后開始實(shí)施的。20世紀(jì)90年代開始，各級監(jiān)測站通過計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可，建立了質(zhì)量管理體系。通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)作來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理，將環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制納入實(shí)際監(jiān)測工作之中。

環(huán)境監(jiān)測方面先后出臺(tái)了《環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》、《水質(zhì)監(jiān)測采樣監(jiān)測分析方法》、《水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制指標(biāo)》等技術(shù)文件，頒布了眾多環(huán)境監(jiān)測技術(shù)方法和技術(shù)規(guī)范。1991年，國家*頒布了《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證管理規(guī)定(暫行)》、《環(huán)境監(jiān)測人員合格證制度(暫行)》和《環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室評比制度(暫行)》。同時(shí)，通過國家、省、市的技術(shù)培訓(xùn)和考核，環(huán)境監(jiān)測人員素質(zhì)和技術(shù)能力有了顯著提高，質(zhì)量意識(shí)也逐漸形成。21世紀(jì)初，隨著我國計(jì)量認(rèn)證由原六方面五十條要求轉(zhuǎn)變?yōu)榕c接軌的《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》也在我國環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室中開始推行，環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變，倡導(dǎo)包括質(zhì)量保證和質(zhì)量控制在內(nèi)的質(zhì)量管理，在原有主要從監(jiān)測環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)控措施的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步注重質(zhì)量管理的系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。大多數(shù)環(huán)境監(jiān)測站基本按照要求設(shè)立了質(zhì)量管理部門或?qū)ｉT人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的日常運(yùn)作；任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和審核；任命了內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員，擔(dān)任日常工作中的技術(shù)及管理要求的維護(hù)工作。采用管理評審，內(nèi)外部的審核，實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證、比對等方式，不斷完善和健全質(zhì)量管理體系，以保證環(huán)境監(jiān)測有信心、有能力為社會(huì)和環(huán)境管理出具具有“五性”(代表性、準(zhǔn)確性、精密性、可比性和完整性)的監(jiān)測報(bào)告。

2.存在的問題

我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作開展的時(shí)間還不長，導(dǎo)致一些環(huán)境監(jiān)測站尚未能真正運(yùn)行所建立的質(zhì)量管理體系，從而使質(zhì)量管理體系的整體作用沒有得到充分發(fā)揮。2006年修訂并頒布的《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》明確了各級環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)依法取得提供數(shù)據(jù)所具備的資質(zhì)，并在允許的范圍內(nèi)開展環(huán)境監(jiān)測工作，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的合法有效。但在實(shí)際執(zhí)行過程中，在遵循管理規(guī)定的前提下，也會(huì)出現(xiàn)個(gè)別偏差。

(1)人員對質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)不足。領(lǐng)導(dǎo)口頭重視，未能真正落實(shí)其在質(zhì)量管理體系應(yīng)擔(dān)負(fù)的責(zé)任；全員的參與意識(shí)不強(qiáng)烈，沒有質(zhì)量責(zé)任感。未明確質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制關(guān)系，不能將質(zhì)量工作提升到質(zhì)量管理的高度，直接制約環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的成效。

(2)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)不健全，沒有設(shè)置質(zhì)量管理職能部門，不能體現(xiàn)監(jiān)測質(zhì)量管理的獨(dú)立性和監(jiān)督作用。

(3)存在檢測方法與*儀器設(shè)備不相匹配的矛盾。市場上準(zhǔn)確度、檢出限更優(yōu)的新的*檢測儀器不斷出現(xiàn)，為降低環(huán)境監(jiān)測的工作強(qiáng)度、提高檢測的水平提供了更多的手段，但國內(nèi)環(huán)境檢測方法標(biāo)準(zhǔn)與新型的*儀器存在不匹配的矛盾相應(yīng)增加了質(zhì)量管理難度。

(4)沒建立監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)督和評價(jià)的系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的總體水平相對滯后，質(zhì)控模式主要放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和數(shù)據(jù)審核過程，局限于數(shù)據(jù)比對、加標(biāo)回收、平行樣、密碼樣測試，缺乏系統(tǒng)的評估和評價(jià)。沒監(jiān)測工作流程的全過程，如合同評審、編制監(jiān)測方案、采樣及樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制和審核、報(bào)告發(fā)放和客戶反饋等，每個(gè)環(huán)節(jié)均按照過程方法的要求加以控制。

(5)存在人員與工作量不相匹配的矛盾，產(chǎn)生了產(chǎn)量與質(zhì)量的矛盾。質(zhì)量管理需要投入人力、物力，監(jiān)測質(zhì)量和監(jiān)測工作的效能(即產(chǎn)量)具有相關(guān)性，如何協(xié)調(diào)質(zhì)量管理的人員和資源以及質(zhì)量管理的有效性，讓所有層面和人員認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理不是繁瑣的代名詞，而是以不斷提高管理水平和技術(shù)能力作為質(zhì)量管理的主要目的。

(6)監(jiān)督手段等質(zhì)量活動(dòng)未落實(shí)，內(nèi)部質(zhì)量控制考核、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審工作和管理評審因各種原因?qū)е铝饔谛问?、浮在表面和走過場。

二、質(zhì)量管理體系運(yùn)行和質(zhì)量管理工作開展

環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過建立和有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，將各類監(jiān)測活動(dòng)中與質(zhì)量管理相關(guān)的所有要素全部納入其中，使管理程序化、程序制度化、制度法制化，實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理、各負(fù)其責(zé)，提高全員參與質(zhì)量管理的意識(shí)，增強(qiáng)自我監(jiān)督和自我完善能力，保障所有監(jiān)測行為都在受控狀態(tài)下運(yùn)行，充分保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的“五性”。

1.完善質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系包括技術(shù)和管理兩大部分，環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)，首先要按照質(zhì)量方針規(guī)定的方向，根據(jù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要，配備必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、資金等條件，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等，設(shè)置與其相適應(yīng)的質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)在內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)，并明確職責(zé)分配，分析確定監(jiān)測工作的過程，分析確定需要開展的各類質(zhì)量活動(dòng)及接口，通過制定程序規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，使其能夠有效、協(xié)調(diào)進(jìn)行，成為一個(gè)有機(jī)的整體。再者應(yīng)通過采用管理評審，內(nèi)外部的審核，實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證等方式，使質(zhì)量管理體系不斷完善和健全，以確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

2.建立質(zhì)量管理框架

根據(jù)質(zhì)量管理要求，建立環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理框架(見圖1)，明確質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的內(nèi)涵。

<CTSM>圖1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理框架圖</CTSM>

3.建立評價(jià)體系

為適應(yīng)環(huán)境監(jiān)測發(fā)展的需要，應(yīng)對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理進(jìn)行定量評估，探索新的管理途徑和模式，建立適應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的指標(biāo)體系和評價(jià)體系。指標(biāo)體系至少包括質(zhì)量控制指標(biāo)的量化及效果考核等；評價(jià)體系包括評估實(shí)現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)和信息“五性”要求的具體指標(biāo)。

根據(jù)質(zhì)量管理體系的基本要求，量化評價(jià)質(zhì)量管理工作指標(biāo)符合性要求，定期評價(jià)質(zhì)量管理是否具有保持持續(xù)適用和有效的手段及方法，形成完整的質(zhì)量管理評價(jià)體系。

通過評價(jià)體系的運(yùn)用，加強(qiáng)系統(tǒng)化管理，強(qiáng)化全程序管理的理念，掌握和了解各環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量管理的水平和情況，督促質(zhì)量管理工作的開展，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高，確保質(zhì)量管理、多層次發(fā)展。

4.強(qiáng)化過程控制

環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室除了對涉及監(jiān)測工作質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行過程控制外，還應(yīng)對管理要求等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行過程控制。在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，管理層所制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)得到各個(gè)層面的充分理解并實(shí)現(xiàn)，各項(xiàng)政策、制度的適宜性和執(zhí)行到位程度得到客觀、有效的監(jiān)督和管理，管理、質(zhì)量和技術(shù)的相互依賴和相互支持形成完整的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作。過程控制內(nèi)容如表1所示。

<CTSM>表1過程控制內(nèi)容</CTSM>

加強(qiáng)過程監(jiān)控，要充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的作用，通過實(shí)施不符合工作控制程序、糾正措施和預(yù)防措施等多種工具控制過程質(zhì)量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)組織糾正，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)，提高環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。

5.加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督

質(zhì)量監(jiān)督工作是環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)十分重要的質(zhì)量活動(dòng)，也是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的標(biāo)志。質(zhì)量監(jiān)督員是zui高管理層在各個(gè)部門進(jìn)行質(zhì)量管理的代表和管理延伸。環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過建立和完善監(jiān)督工作的規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督機(jī)制網(wǎng)絡(luò)，改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督工作的方式和方法，致力于將質(zhì)量監(jiān)督工作落到實(shí)處。

(1)建立質(zhì)量監(jiān)督工作管理制度，明確質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)、任職條件、任命程序；規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督的工作依據(jù)、工作要求、監(jiān)督程序和監(jiān)督記錄形式，明晰質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)、權(quán)、利，細(xì)化質(zhì)量監(jiān)督工作要求，建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門、各部門質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作網(wǎng)絡(luò)，運(yùn)用有效質(zhì)量監(jiān)督這個(gè)抓手，行使質(zhì)量管理職能。

(2)規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督工作記錄，評價(jià)監(jiān)督工作質(zhì)量。根據(jù)工作性質(zhì)制定相應(yīng)質(zhì)量監(jiān)督記錄表格，公開監(jiān)督工作質(zhì)量。應(yīng)考慮不同類型、不同專業(yè)范圍是否配備符合資質(zhì)條件的質(zhì)量監(jiān)督員；監(jiān)督員比例是否足夠；對監(jiān)督頻率、內(nèi)容進(jìn)行文件化規(guī)定；對表現(xiàn)不滿意的監(jiān)督人員進(jìn)行反饋，將質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果作為管理評審輸入。

(3)統(tǒng)一監(jiān)督模式，加強(qiáng)體系監(jiān)管，實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督工作報(bào)告制度。質(zhì)量管理部門根據(jù)環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室總體質(zhì)量監(jiān)督情況編制質(zhì)量監(jiān)督季報(bào)或年報(bào)，分析質(zhì)量監(jiān)督工作成效、存在的問題，提出改進(jìn)建議，zui高管理層根據(jù)總體實(shí)施情況決定質(zhì)量監(jiān)督工作的調(diào)整及優(yōu)化方向，杜絕監(jiān)督流于形式、切實(shí)提高質(zhì)量監(jiān)督成效。

6.力求持續(xù)改進(jìn)

zui重要的是運(yùn)行質(zhì)量管理體系，堅(jiān)持管理的系統(tǒng)方法原則，管理層運(yùn)用系統(tǒng)理論和系統(tǒng)方法，對實(shí)驗(yàn)室過程進(jìn)行系統(tǒng)分析，致力于改進(jìn)各項(xiàng)過程的有效性、滿足客戶要求。真正通過質(zhì)量管理體系的管理評審，關(guān)注環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審結(jié)果、各類管理和監(jiān)督人員報(bào)告、外審結(jié)果、客戶意見及投訴反饋、糾正及預(yù)防措施實(shí)施情況及效果分析、環(huán)境監(jiān)測工作業(yè)務(wù)情況、人員機(jī)構(gòu)變化、管理評審提出的改進(jìn)要求、參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對中存在的問題等，提出相應(yīng)的對策。改進(jìn)要求的zui終目的是提高監(jiān)測質(zhì)量，使監(jiān)測數(shù)據(jù)的“五性”得到保證。