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乙肝兩對半ELISA檢測法室內(nèi)質(zhì)控的體會
【關(guān)鍵詞】  質(zhì)量的規(guī)范；標(biāo)本的核對；排它法的吸樣；復(fù)檢
　
　　為了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，增加檢驗的可信度，減少醫(yī)患糾紛。2002年我們從儀器設(shè)備、試劑盒、蒸餾水、生理鹽水、標(biāo)本采送、標(biāo)本處理、操作規(guī)程、結(jié)果、檢查結(jié)果、報告結(jié)果這幾個標(biāo)準(zhǔn)流程中做到了一定的質(zhì)量控制，具體操作如下所示：

　　1　材料的準(zhǔn)備與具體的方法

　　a.儀器設(shè)備　　

　　移液器（加樣器）、洗板機、酶標(biāo)儀、水浴箱等均按臨床檢驗操作規(guī)程要求進(jìn)行調(diào)試校正，不經(jīng)過校正不能進(jìn)入實驗流程。

　　b.試劑盒　　

　　一直延用上海哈靈生物科技有限公司生產(chǎn)的ELISA試劑盒。

　　c.蒸餾水和生理鹽水　　

　　使用蒸餾水貯藏一般不超過1個月，使用的生理鹽水是上海哈靈生物科技有限公司生產(chǎn)的500 ml氯化鈉注射液。

　　d.質(zhì)控物　　

　　HBsAg 2 ng/ml則由衛(wèi)生部臨檢中心提供。

　　e.標(biāo)本采集和送檢　　

　　病區(qū)標(biāo)本要求護(hù)士查對患者的基本信息，必須使患者的姓名、床位，檢驗單姓名、床位、連號和貼在采血試管上的標(biāo)簽相
一致，然后進(jìn)行采血并登記到采血記錄本，登記內(nèi)容：姓名、床位、連號、采血時間。將檢驗單和采血試管卷在一起放在在試管架上。由衛(wèi)生員送至檢驗科。

　　f.標(biāo)本處理的問題和相關(guān)注意點

　　核對病區(qū)的標(biāo)本，查看檢驗單和血樣上的標(biāo)簽姓名、床位、連號是否相同，不同及時與臨床和尋找處理方式．我們曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)7例檢驗單和血樣上標(biāo)簽姓名、床位、連號不同，查實屬于檢驗單卷錯血樣，發(fā)現(xiàn)1例采錯血樣。可見核對是質(zhì)控至關(guān)重要的一步．血樣編號：從7號編起（因空白2陰2陽對照、質(zhì)控液共6孔占去），開卷一個標(biāo)本就編制一個號碼。
　
  　2　操作規(guī)程

　　a.儀器設(shè)備常規(guī)檢查　　

　　加樣器孔是否已堵塞；水浴箱溫度是否達(dá)到37 ℃；加液器1．5 ml校正刻度是否有移位；洗板機吸沖管是否堵塞，沖出的水柱是否垂直，能否保持*的狀態(tài)。

　　b.排它法吸樣　　

　　試管架前一排10孔空著，14號孔擺自制質(zhì)控液，15號孔擺5號血樣，其余類推。生理鹽水稀釋管亦同樣排放。用加樣器加樣，在5塊反應(yīng)板上，1孔空白，2孔加陰性對照，3孔陽性對照，4孔取14號質(zhì)控液（注：凍解持質(zhì)控液不再放入冰柜）加入，將標(biāo)本移放試管前排4號孔，余類推，即加過的標(biāo)本移向前面一排。起到排除偶然拿錯標(biāo)本加錯樣的差錯，我們稱為排它法吸樣。并且反應(yīng)板11、12孔先空著，這樣標(biāo)本號與反應(yīng)板孔號同位相加，加樣順位，加速快，不是10個10個的數(shù)打結(jié)果，不會打錯位。HBsAg 2 ng/ml加與HBsAg反應(yīng)板加完樣本后一孔。所用吸頭1個標(biāo)本1只，一次性使用，這樣能排除吸頭污染造成的差錯。

　　c.其他操作　　

　　嚴(yán)格按說明書規(guī)范操作，注意每個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，要及時發(fā)現(xiàn)錯誤，及時彌補漏洞，記錄好流程方便下次審核。

　　3　檢查說明

　　a.每天記錄質(zhì)控管的S/CO值，以S/CO為縱坐標(biāo)，日期為橫坐標(biāo)，點上結(jié)果。20個結(jié)果后輸入電腦，求出x、s、CV，在坐標(biāo)劃上±1s、±2s標(biāo)線。觀察質(zhì)控狀況，超過±2 s及時查找原因和處理。

　　b.少見結(jié)果模式復(fù)檢　　

　　2004年完成24435人次，復(fù)檢有107人次。復(fù)檢標(biāo)本重新離心后再做，結(jié)果：抗HBs（+）HBeAg（+）12例復(fù)檢HBeAg全部陰性；抗HBe（+）27例復(fù)檢24例陰性；HBeAg（+）9例復(fù)檢全部陰性；HBeAg（+）抗HBe（+）5例復(fù)檢全部陰性；HBsAg（+）抗－HBs（+）32例復(fù)檢其中1例全部陰性，2例全部陽性，24例HBsAg（-），5例抗HBs（-）；HBsAg（+）22例復(fù)檢16例陰性。統(tǒng)計107例有假陽性96例，可見復(fù)檢的重要性。造成原因一般是：血液未*凝固、含有血球、吸頭粘有管壁血痂并加時粘在反應(yīng)孔壁、嚴(yán)重溶血和脂濁等。

　　c.報告結(jié)果　　

　　將檢驗單編號及住院號或門診號輸入電腦，電腦顯示檢驗單上的有關(guān)信息，如姓名、性別、年齡等等，如顯示信息（特別是姓名）與檢驗單不同，則直接輸入檢驗單姓名等資料，輸入結(jié)果、打印、打印結(jié)果再對結(jié)果進(jìn)行記錄，檢查以上步驟無誤后發(fā)出。

　　上海哈靈生物科技有限公司