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近日一款維C銀翹片在香港被查出含違禁成分，國家藥監(jiān)總局雖已澄清該藥其實(shí)是假冒，正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片沒問題，但難消除消費(fèi)者心中疑慮。在1644余名網(wǎng)友參與的健康調(diào)查中，37%的人表示心有余悸，暫時(shí)不會用維C銀翹片。

　　作為中西藥復(fù)合制劑的代表，維C銀翹片事件也引發(fā)人們對該類藥物的使用安全的關(guān)注。買中西藥復(fù)方制劑的不在少數(shù)，但卻很少有人特意關(guān)注其是否為“中西藥復(fù)方”。有關(guān)專家指出，不了解其中既含有中藥成分也含有西藥成分，超劑量用藥、不合理地合並用藥等，導(dǎo)致人們在使用中西藥復(fù)方制劑時(shí)存在一些潛在的不安全因素。

　　市場：感冒藥維C銀翹片唱主角

　　維C銀翹片是童叟皆知的感冒用藥。在上述網(wǎng)友調(diào)查中，49%的人感冒常用維C銀翹片。在廣州天河區(qū)東圃的一家藥店，一名藥店導(dǎo)購員告訴記者，維C銀翹片一直是比較受消費(fèi)者歡迎的感冒用藥，和其他感冒藥比較起來，價(jià)格比較實(shí)惠，效果也不錯(cuò)，所以銷量一直很好，到目前為止，並沒有接到任何要求將該類藥下架的通知。但偶爾會有消費(fèi)者來問維C銀翹片的事，大家顯得有點(diǎn)擔(dān)憂。

　　國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任陶德勝向記者表示，維c銀翹片一直都占據(jù)感冒藥主要市場，就連常用的抗病毒口服液也拼不過它。來自國家藥監(jiān)總局、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所及廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司的數(shù)據(jù)顯示，2009年化藥類感冒藥市場份額約佔(zhàn)38.2%，表明市場品牌競爭比較激烈，排名市場份額*名中，第六名是貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片，市場份額為3.6%。

　　疑問：維C銀翹片安全嗎？

　　銀翹解毒丸（片）本是根據(jù)清朝醫(yī)學(xué)家吳鞠通所著《溫病條辨》中的“銀翹散”而來。20世紀(jì)80年代后期出現(xiàn)了中西醫(yī)藥結(jié)合的“維C銀翹片”，其主要是由金銀花、連翹、對乙?氨基酚、維生素C等13味中西藥組成的復(fù)方制劑，功能為辛涼解表、清熱解毒，用於感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽等。自那時(shí)起該藥受到廣泛應(yīng)用。

　　用得越多，問題就逐漸積累。2010年9月，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通報(bào)，警示公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片的安全性，引起坊間熱議。通報(bào)指出，自2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，其中，維C銀翹片嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重?麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大?性表皮鬆解癥﹔肝功能異常﹔過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥﹔間質(zhì)性腎炎﹔白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

　　維C銀翹片中所含成分對乙?氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等﹔其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)困倦、虛弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分析提示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時(shí)合並使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。

　　延伸：中西藥復(fù)合制劑是“中國特色藥”

　　其實(shí)維C銀翹片並不是中西藥復(fù)方制劑*次出現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)管局的不良反應(yīng)通報(bào)中，2002年，感冒通片（批準(zhǔn)文號為H頭，但其中含有馬來酸氯苯那敏和人工牛黃等中西藥成分）也曾因致血尿被通報(bào)。中西藥復(fù)合制劑作為中國*的藥品，其安全問題一直備受關(guān)注。

　　據(jù)了解，經(jīng)國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種，均為Z字頭批號，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等種類，還有一些降糖藥和降壓藥。添加的西藥成分主要有馬來酸氯苯那敏、對乙?氨基酚、麻黃鹼、苯海拉明、維生素C等。中西藥復(fù)合制劑在上世紀(jì)70年代比較興盛，當(dāng)時(shí)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低，審批了一大批中西藥復(fù)合制劑。而此后國家雖然嚴(yán)格了藥品審批制度，在1985年《藥品管理辦法》實(shí)施后，淘汰了一批質(zhì)量和療效都不好的中西藥復(fù)方制劑，但仍有一部分品種留了下來，現(xiàn)在市面上的不少藥都是早年獲批的。中國醫(yī)保商會綜合部主任許銘介紹說，歐洲是不允許含西藥成分的中藥進(jìn)入市場的，中藥隻能是植物提取成分，含礦物質(zhì)、動物成分都不行，香港的標(biāo)準(zhǔn)也是參照歐盟。

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任楊毅恆就指出，目前市場上流通的中西藥復(fù)方制劑多達(dá)數(shù)百種，常用的除維C銀翹片外，還有咳特靈片、鼻炎康片、珍菊降壓片、消渴丸、感冒靈顆粒、新?片等。目前，我國對於中西藥復(fù)方制劑命名沒有明確要求，消費(fèi)者單看名稱，往往容易忽視其中含有西藥成分，容易為安全用藥埋下隱患。國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡教授在接受媒體採訪中表示，由於在報(bào)批時(shí)將此類藥物統(tǒng)一歸類為中藥，且藥名表達(dá)不清，老百姓很難通過名稱了解其成分，可能會重復(fù)用藥，帶來安全隱患。

　　提醒：中西藥合劑用藥需謹(jǐn)慎

　　中藥加西藥組成復(fù)合制劑是否比純中藥和西藥聯(lián)合用效果更好，南方醫(yī)院藥學(xué)部劉世霆教授認(rèn)為，從藥學(xué)角度看，大部分復(fù)合制劑未必有明顯優(yōu)勢，有的甚至還不如純西藥。

　　“這類中西藥制劑的中成藥，導(dǎo)致副作用的風(fēng)險(xiǎn)比純中藥制劑更大。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)*附屬醫(yī)院副主任中藥師丘振文舉例道，比如消渴丸，是含有格列本?的中西藥復(fù)方制劑，用於治療2型糖尿病。但有糖尿病患者並不知道消渴丸裡含有西藥成分，認(rèn)為是純中藥制劑，隨意用於血糖偏高的人，隨意加大用量，隨意與其他降糖西藥合用，更沒有關(guān)注到與其他西藥的配伍禁忌，以致服用消渴丸而出現(xiàn)血糖過低等嚴(yán)重不良反應(yīng)。丘藥師指出，“市民抱著錯(cuò)誤的中成藥安全觀，在不清楚中成藥藥理和成分的情況下購買使用，無疑增大了中成藥的副作用和使用風(fēng)險(xiǎn)。”陶德勝則談到，消費(fèi)者也沒必要因噎廢食，因?yàn)榇舜问录榷?/font>維C銀翹片或其他中西藥復(fù)合制劑，畢竟這些藥品經(jīng)歷了數(shù)十年的市場檢驗(yàn)，被証明是有效的，且安全性有一定保障。劉世霆也建議說，患者隻要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥，就不必過於擔(dān)心或恐慌。

　　■健康小貼士

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對此給出了一些建議：

　　1.建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)，提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，本品含馬來酸氯苯那敏、對乙?氨基酚、維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料﹔不得同時(shí)服用與本品成分相似的其他抗感冒藥﹔肝、腎功能受損者慎用﹔膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用﹔孕婦及哺乳期婦女慎用﹔服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

　　2.建議嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥，用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥並及時(shí)處理或立即就診﹔出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥，及時(shí)就診，並監(jiān)測肝功能。