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生物安全實驗室工程

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更新時間:2024-02-10 13:46:20瀏覽次數(shù):189次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:192條

所在地區(qū):廣東廣州市

聯(lián)系人:胡先生 (銷售工程師)

產(chǎn)品簡介

簡介——生物安全實驗室工程一、概述 微生物實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。主要應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物安全實驗室。生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成

詳細介紹

生物安全實驗室工程

一、概述

    微生物實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。主要應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物安全實驗室。生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

二、要求

1、選址

三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。

2、平面布局

a)三級生物安全防護實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。

b)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。

c)當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時,緩沖間面積不宜過大,不宜超過實驗間面積的八分之一。

d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠離實驗間入口,避開工作人員頻繁走動的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔"區(qū)域流向“污染"區(qū)域的氣流流型。

3、圍護結(jié)構(gòu)

a)實驗室(含緩沖間)圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

b)實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉。

c)除觀察窗外,不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃。

d)地面應(yīng)無滲漏,光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。

4、通風(fēng)空調(diào)

a)必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時,室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外,不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔"區(qū)域流向“污染"區(qū)域。進風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。

b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

c)環(huán)境參數(shù):相對于實驗室外部,實驗室內(nèi)部保持負壓。實驗間的相對壓強以-30Pa~-40Pa為宜,緩沖間的相對壓強以-15Pa~-20Pa為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx。

d)為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔"區(qū)域流向“污染"區(qū)域,實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。

e)實驗室的進風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。

f)實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠離系統(tǒng)進風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位。

g)進風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。

h)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門,必要時可關(guān)閉以進行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

i)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。

j)應(yīng)安裝風(fēng)機啟動自動聯(lián)鎖裝置,確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機后開送風(fēng)機。關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機后關(guān)排風(fēng)機。

k)不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。

5、安全裝置及特殊設(shè)備

a)必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求。

b)連續(xù)流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔"區(qū)域流向“污染"區(qū)域的氣流流型。

c)實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。

d)實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。

e)必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當(dāng)負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

f)實驗室啟動工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源,對關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。

g)可在緩沖間設(shè)洗手池:洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室,下水道必須與建筑物的下水管線分離,且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。

6、其他

a)實驗臺表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。

b)實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺,以圓弧形為宜。

c)所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。

d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外。穿過圍護結(jié)構(gòu)的管道與圍護結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。

e)實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

f)實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

g)實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

h)實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機發(fā)送至實驗室外。

三、主要設(shè)備

凈化空調(diào)系統(tǒng)(主機、管道附件、高效送風(fēng)口、排風(fēng)口)、風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、生物安全柜、空氣過濾器,實驗臺等

四、安全級別

1、分類

一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲)。

實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。

2、分級

每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級,四級。

3、適用范圍

一般生物安全防護實驗室

一級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。

二級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

三級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實驗除外)應(yīng)在三級生物安全防護實驗室中進行。

四級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。

5、參數(shù)指標(biāo)

表1
參數(shù)指標(biāo)
浮游菌
檢測依據(jù)
JGJ71-90、GB/T16293-1996[3]
檢測條件
1.風(fēng)速或換氣次數(shù)和靜壓差達到級別要求,溫、濕度須達到規(guī)定的要求。
2.浮游菌測試前,被測試潔凈室(區(qū))已經(jīng)過消毒。
3.對單向流,如100級凈化房間及層流工作臺,測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行≥10min后開始。
4.對非單向流,如10 000級,100 000級以上的凈化房間,測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行≥30 min后開始。
采樣點
位   置    
1.測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)。
2.送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右。
3.可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點。
采樣點數(shù)目和次數(shù)
浮游菌測試的最少采樣點數(shù)目分為日常監(jiān)測及環(huán)境驗證兩種情況,見表5。每個采樣點一般采樣一次。
1)對每個100級潔凈操作區(qū)域(如層流罩、層流工作臺),可在離藥物敞開口處30cm處設(shè)測點,每班一次。
2)對每個10 000級潔凈工作區(qū)域(如藥物開口工作區(qū)),可在工作面處設(shè)測點,每班一次。
采樣量
采樣量根據(jù)日常監(jiān)測及環(huán)境驗證確定,每次最小采樣量見表6。
結(jié)果報告
以檢測區(qū)域的浮游菌菌落濃度(個/m3)進行報告。
表2            潔凈室(區(qū))浮游菌檢測的采樣點數(shù)目
面   積
m2
潔 凈 度 級 別
100
10 000
100  000或300 000
驗證
監(jiān)測
驗證
監(jiān)測
驗證
監(jiān)測
<10
2~3
1
2
1
2
≥10~<20
4
2
2
1
2
≥20~<40
8
3
2
1
2
≥40~<100
16
4
4
1
2
≥100~<200
40
10
3
≥200~<400
80
20
6
400
160
40
13
注:1)表1中的面積,對于100級的單向流潔凈室(包括層流工作臺),指的是送風(fēng)口表面積,對于10 000級,100 000級,300 000級的非單向流潔凈室,指的是房間面積。
2)日常監(jiān)測的采樣點數(shù)目由生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵操作點來確定。
表3          潔凈室(區(qū))浮游菌檢測的最小采樣量
潔凈度級別
采樣量,L/次
日常監(jiān)測
環(huán)境驗證
100級
600
1 000
10 000級
400
500
100 000級
0
100
300 000級
0
100
表4                   潔凈室(區(qū))沉降菌的檢測要點
參數(shù)指標(biāo)
沉降菌
檢測依據(jù)
JGJ71-90、GB/T16294-1996[4]
檢測條件
同浮游菌。
采樣點位置
1.工作區(qū)采樣點的位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)。
2.可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加采樣點。
采樣點數(shù)目
沉降法的最少采樣點數(shù)可按表8確定。
采樣量
應(yīng)滿足最少培養(yǎng)皿數(shù),見表9。
結(jié)果報告
以檢測區(qū)域的菌落數(shù)(個/皿)進行報告。
表5         潔凈室(區(qū))沉降菌檢測的最少采樣點數(shù)目
面   積m2
潔凈度級別
100
10 000
100  000或300 000
<10
2~3
2
2
≥~<20
4
2
2
≥~<40
8
2
2
≥40~<100
16
4
2
≥100~<200
40
10
3
≥200~<400
80
20
6
≥400~<1000
160
40
13
≥1 000~<2 000
400
100
32
2000
800
200
63
注:表中的面積,對于單向流潔凈室,指的是送風(fēng)面面積;對非單向流潔凈室,是指的房間面積。
表6         潔凈室(區(qū))沉降菌檢測的最少培養(yǎng)皿數(shù)
潔凈度級別
所需φ90mm培養(yǎng)皿數(shù)(以沉降0.5h計)
100
14
10 000
2
100 000或300 000
2
五、業(yè)務(wù)流程
用途規(guī)劃——聯(lián)系客服——預(yù)約上門——→現(xiàn)場技術(shù)堪察——初步方案及報價——→詳細方案及圖紙設(shè)計——方案討論與定案——繳納預(yù)付款——設(shè)備材料進場——現(xiàn)場施工與監(jiān)督——驗收交接——付余款



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