廣電計(jì)量醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈檢測(cè)，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消毒化學(xué)物品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS) 認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 (CMA)檢測(cè)報(bào)告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈檢測(cè)規(guī)范
醫(yī)療器械作為重要的治療工具，對(duì)治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證，YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標(biāo)做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間的各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)，為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類(lèi)型 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè) | YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數(shù)、自?xún)魰r(shí)間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過(guò)濾器掃描檢漏等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 |
| 壓縮空氣檢測(cè) | YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | 油蒸汽、濕度、固體顆粒物、氣態(tài)污染物 | GB/T 13277-2015壓縮空氣 |
技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測(cè)參數(shù)服務(wù)要求：
· 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；
· 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目及技
術(shù)能力范圍；
· 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象及參數(shù)；
· 公司體系運(yùn)行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；
· 近年檢測(cè)服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況；
· 專(zhuān)用設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)考察及技術(shù)溝通。
我們的優(yōu)勢(shì)
全面的技術(shù)覆蓋能力
廣電計(jì)量建立了滿足目前國(guó)內(nèi)各行業(yè)絕大部分儀器設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)能力，可為客戶提供包括化學(xué)原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計(jì)量檢測(cè)服務(wù)。
行業(yè)廣泛的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)布局
廣電計(jì)量在全國(guó)建立了32個(gè)業(yè)務(wù)分公司，23個(gè)實(shí)驗(yàn)室基地，88個(gè)計(jì)量服務(wù)站，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最大限度地輻射到絕大多數(shù)全國(guó)一、二線城市，能為客戶帶來(lái)及時(shí)、快捷、高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)保障。
自動(dòng)測(cè)試開(kāi)發(fā)組
目前大部分客戶生產(chǎn)儀器緊張，計(jì)量校準(zhǔn)時(shí)間的長(zhǎng)短會(huì)直接影響企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)度，為盡量節(jié) 省計(jì)量花費(fèi)時(shí)間，廣電計(jì)量在提倡現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量的同時(shí)還擁有專(zhuān)門(mén)自動(dòng)測(cè)試開(kāi)發(fā)組，實(shí)現(xiàn)計(jì)量過(guò)程自動(dòng)化，縮短客戶設(shè)備計(jì)量時(shí)間，提升設(shè)備利用率。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈檢測(cè)
