名 稱：藥品穩(wěn)定性試驗箱
型 號：HYM-Y系列
品 牌：上海滬粵明
產(chǎn)品概述：
藥品穩(wěn)定性試驗箱能提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
HYM-Y系列藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：
1、外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
2、保溫層：高壓聚氨酯發(fā)泡 ，內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
3、腳輪：4只，可移動可鎖定 ，觀察窗：中空玻璃
4、驗證孔：φ30mm
控制系統(tǒng)：
1、控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕
2、氣流方式：強制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
3、制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作
4、加濕方式：電熱蒸汽加濕
5、供水方式：水框裝水，水泵自動加水至水箱中至缺水信號消失
6、加濕水箱缺水后，水泵自動補水。特殊的內(nèi)膽設(shè)計，底部不積水
7、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口，可以用U盤直接導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)
穩(wěn)定性試驗測試實驗要求：
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 | 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 | 中間試驗的儲藏條件 |
溫度：+25℃±2℃ | 溫度：+40℃±2℃ | 溫度：+30℃±2℃ |
濕度：60%±5%RH | 濕度：75%±5%RH | 濕度：65%±5%RH |
時間：12個月 | 時間：6個月 | 時間：6個月 |
HYM-Y系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)指標(biāo)：
型 號 | HYM-80Y | HYM-150Y | HYM-250Y | HYM-300Y | HYM-400Y | HYM-500Y |
容 積 | 80L | 150L | 250L | 300L | 400L | 500L |
溫控范圍 | 0~60℃ | |||||
溫度波動度 | 高溫±0.5℃ 低溫±1.0℃ | |||||
溫度均勻性 | ±1.5℃（測試點為25℃） | |||||
濕度范圍 | 40%～95%RH | |||||
濕度波動 | ≤ ±4% | |||||
溫濕度傳感器 | PT100 | |||||
溫濕度設(shè)定方式 | 輕觸按鍵設(shè)定，測定溫濕度顯示：液晶上位顯示； 設(shè)定溫濕度顯示：液晶下位顯示 | |||||
定時范圍 | 0~9999min | |||||
額定功率 | 1400W | 1700W | 1900W | 2100W | 2500W | 2800W |
標(biāo)配隔板 | 2塊 | 3塊 | ||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 多段編程控制、USB接口、打印機(jī)、測試孔 | |||||
內(nèi)膽尺寸（寬×深×高cm） | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸（寬×深×高cm） | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76×182 |
電 源 | 220±10%V 50Hz | |||||
