低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀
低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀
設(shè)備的核心工作原理在于負(fù)壓的產(chǎn)生與檢測(cè)。工作時(shí),設(shè)備利用真空泵產(chǎn)生負(fù)壓環(huán)境,然后將待測(cè)注射器置入測(cè)試腔體內(nèi)并密封其端口。接著,壓力傳感器開始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)部的壓力變化。若發(fā)現(xiàn)注射器存在密封不嚴(yán)的問題,空氣將會(huì)流入注射器內(nèi)部,從而引發(fā)壓力值的上升。設(shè)備能即時(shí)捕捉并記錄下這些壓力變化,一旦檢測(cè)到任何異常變動(dòng),即刻發(fā)出警示信號(hào)。
主要構(gòu)成部件
設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:
1. 測(cè)試儀主體:負(fù)責(zé)整個(gè)測(cè)試流程的控制以及數(shù)據(jù)的處理。
2. 壓力傳感器:用于實(shí)時(shí)監(jiān)控注射器內(nèi)部的壓力變化。
3. 真空泵:用于產(chǎn)生負(fù)壓環(huán)境。
4. 測(cè)試腔體:用于安置待測(cè)注射器并密封其端口。
5. 觸摸顯示屏:為用戶提供交互界面,便于用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)定以及測(cè)試結(jié)果的查閱。
設(shè)備的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循國(guó)家或行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,例如GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了注射器密合性測(cè)試的具體方法和相應(yīng)要求,旨在保證測(cè)試結(jié)果的精確度和可信度。
設(shè)備適用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)部門等多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在制藥企業(yè)中,可用于檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中注射器的密合性能,確保產(chǎn)品品質(zhì);在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,可用于檢查使用前注射器的密合性能,保障醫(yī)療安全;而在質(zhì)量檢測(cè)部門中,則可用于對(duì)市場(chǎng)上銷售的注射器產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)和評(píng)估。