NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：08/204

英文名稱：Thyroid Stimulating Antibody (2nd I.S.)

中文名稱：促甲狀腺抗體（第2個(gè)I.S.）

產(chǎn)品說明：

世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2006年）需要替代甲狀腺刺激抗體（TSAb）的國際標(biāo)準(zhǔn)來校準(zhǔn)TSAb測(cè)定。第二個(gè)IS編碼為08/204，是在ECBS第61次會(huì)議上確定的。該材料取代了已停產(chǎn)的第一個(gè)IS編碼為90/672。

每安瓿含有113毫國際單位（mIU）

使用說明：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分

出于實(shí)際目的，每安瓿含有相同量的TSAb。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。

合作研究

這項(xiàng)準(zhǔn)備工作在一項(xiàng)合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，六個(gè)國家的十三個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了這項(xiàng)研究，其組織目標(biāo)如下：

1） 相對(duì)于第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)候選標(biāo)準(zhǔn)（08/204）是針對(duì)TSAb（90/672）。

2） 通過檢查其在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定系統(tǒng)中的行為，證明制劑08/204適合作為TSAb的第二個(gè)IS。

3） 為了確定制劑08/204的穩(wěn)定性，將其與

作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分，安瓿在高溫下儲(chǔ)存。

第一種是由來自一名TSAb水平高的人類患者的冷凍干燥血漿蛋白組成，該患者懷孕期間通過血漿置換術(shù)定期交換血漿。由于已證明不可能鑒定具有高自身抗體滴度的類似來源和體積的血漿或血清以制備替代國際標(biāo)準(zhǔn)，因此在本研究中制備和校準(zhǔn)的候選標(biāo)準(zhǔn)（編碼08/204）是人單克隆甲狀腺刺激自身抗體。

在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定中，對(duì)08/204和90/672劑量反應(yīng)線的擬合斜率的分析顯示沒有一致的斜率差異，表明候選標(biāo)準(zhǔn)08/204符合替代國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。在測(cè)定反應(yīng)的平行性方面，這種血漿制備來自格雷夫斯病患者的自身抗體。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

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