Midisart® 2000 PTFE
17805-E,17805-G,17805-UPN
產(chǎn)品詳情
適用于小型通氣應(yīng)用的 Midisart® 系列擁有操作簡(jiǎn)便性、靈活性和安全性。即用型過(guò)濾器采用高流動(dòng)性 PTFE 膜并經(jīng)過(guò)99%完整性測(cè)試。Midisart® BV 可耐受伽馬輻照 .
Applications
- 工業(yè)
醫(yī)藥
Biological Information
- 細(xì)菌截留
依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留
Compliance Information
- GMP符合性
該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)。 - 抽提物
產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 - 生物安全性
濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。
Connections (Physical)
- 連接器入口
Multiple Stepped Hose Barb - 連接器出口
Multiple Stepped Hose Barb
Dimensions
- 過(guò)濾面積
20 cm2 - 高度
508 mm
Features
- 分公司
制藥 / 生物技術(shù)
Materials of Construction
- 外殼材料
聚丙烯(PP) - 膜材料
聚四氟乙烯 (PTFE)
Operating Conditions
- Maximum Differential Pressure
3 bar - 操作壓力
3 bar (44 psi)
Physicochemical Information
- Gamma Stable
否 - 截留率
0.2 µm - 無(wú)纖維溶出
該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 - 細(xì)菌內(nèi)毒素
< 0.18 EU/mL ，由LAL 測(cè)試決定 - 終端過(guò)濾器孔徑
0.2 µm
Product Information
- 初級(jí)產(chǎn)品類型
過(guò)濾器 - 包裝
獨(dú)立無(wú)菌包裝 - 類型
空氣過(guò)濾器 - 過(guò)濾器類型
扁盤囊式過(guò)濾器
Specifications
- Capsule/Cartridge Format
Flat Disc Capsules - Filter Format
Capsules - 要求的最小起泡點(diǎn)
1.1 bar | 15.95 psi
Sterility
- Sterilizing Grade
否
Usage Protocols
- Sterilization Method
Autoclavable - Sterilization Procedures
高壓滅菌:最多20次 ， 134 ℃, 2 bar | 29 psi
