臨床上要求直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、黏膜等的制劑應為滅菌制劑與無菌制劑，藥劑的滅菌既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的穩(wěn)定、有效和安全，因此選擇滅菌的方法必須把滅菌效果和藥物性質(zhì)結(jié)合起來一起考慮。壓力蒸汽滅菌具有穿透力強、傳導快、作用可靠和安全簡便等特點，是目前應用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果，需要對滅菌進行監(jiān)測和驗證，其中滅菌腔體熱分布熱穿透測試是一項非常重要的驗證項目，進行空載和滿載熱分布測試，是分析和確定滅菌腔體中是否存在冷點的有效方法。
美國邁捷克MT-HiTemp140-5.25是一款藥劑高溫蒸汽滅菌溫度監(jiān)測驗證記錄儀，體積小巧，無線型，316不銹鋼外殼，牢固耐用，可以在140℃的高溫下連續(xù)使用（加裝隔熱盒后可以測試250℃），簡單易于操作，廣泛應用于藥劑蒸汽滅菌溫度的驗證和記錄。在進行滅菌溫度驗證時，通常在空載條件下至少連續(xù)進行3次或3次以上滅菌器腔體熱分布測試，預先設(shè)定記錄儀啟動時間，然后將這些儀器放置到滅菌腔體的各點，通過測試驗證每個點的溫度在多次測試中的差值是否符合要求以及整個滅菌柜中溫度的均勻性和滅菌介質(zhì)的穩(wěn)定性，在滿載條件下也至少進行3次或3次以上的熱穿透測試，預先設(shè)定記錄儀啟動時間，然后將驗證儀上尖銳的溫度探針插入到滅菌物品中心位置，冷點由熱分布試驗確定，通過熱穿透測試，驗證滅菌器在的負載及其形成冷點條件下的滅菌效果。
當進行熱分布熱穿透測試時，需要同時使用多臺驗證記錄儀，邁捷克專用軟件可以方便地將這些驗證儀預先設(shè)定相同的采樣速率和啟動時間，這樣采集到的帶有時間戳的各點溫度數(shù)據(jù)具有相同的啟動時間，便于比較和分析，每臺驗證記錄儀將自動生成該測試點貫穿于整個滅菌過程的溫度曲線。
參數(shù)指標
溫度傳感器：100 ohms Platinum RTD
探頭溫度量程：-200℃ to +260℃
溫度分辯率：0.01℃
溫度精度：±0.1℃( 20℃ to +140℃ )，±0.3℃( -20℃ to +19.99℃)，±0.4℃( -40℃ to -20.01℃)
啟動模式：1、立即啟動 2、延時啟動（18個月）
停止模式：1、手動 2、定時
密碼保護：有
實時記錄功能：有，需要和計算機連接后實現(xiàn)。
傳輸速率：125000 baud
容量：32,700組
采樣速率：1秒 to 24小時
F0累計功能：有
電池及壽命：3.6V高溫鋰電池（用戶可自行更換），1年（通常情況下，1分鐘閱讀速率，25℃條件下）
接口電纜：IFC400
潛水性：有，IP68
外殼材料：316不銹鋼
操作環(huán)境：-40 to 140℃，0 to 99%RH，0.002PSIA to 100PSIA （0.0138Kp to 689.476Kp）
尺寸：記錄儀主體：45mm x 25mm dia
CE認證：通過
MT-HiTemp140-5.25產(chǎn)品外觀以及蒸汽滅菌溫度及F0值曲線如下圖所示：
