3Q服務（IQ/OQ/PQ）是一種全面的設備驗證和確認服務，確保設備在實際使用環(huán)境中能夠穩(wěn)定、可靠地運行，并符合預定的性能標準和法規(guī)要求。康濟爾不僅能單獨提供專業(yè)的上門驗證服務，還能提供產品售后的3Q驗證服務。

IQ（安裝確認）

安裝確認（Installation Qualification, IQ）是驗證設備是否正確安裝，并符合制造商的技術規(guī)范和安裝要求的過程。我們的IQ服務包括：

• 設備檢查：確認設備和部件是否完好，并與采購訂單一致。

• 環(huán)境要求：驗證安裝環(huán)境是否符合設備運行所需的溫度、濕度、潔凈度等要求。

• 文檔檢查：核查設備說明書、安裝手冊和技術圖紙，確保文檔齊全且與設備一致。

• 安裝驗證：確認設備的安裝位置、固定方式、連接電源和管道是否符合設計要求。

OQ（操作確認）

操作確認（Operational Qualification, OQ）是驗證設備在空載條件下能否按照設計標準運行，并達到規(guī)定操作參數的過程。我們的OQ服務包括：

• 功能測試：逐項測試設備的所有功能和操作模式，確保設備在不同操作條件下的正常運行。

• 參數驗證：驗證設備的關鍵操作參數（如溫度、壓力、轉速等）是否在規(guī)定范圍內。

• 安全檢查：檢查設備的安全防護裝置、報警系統(tǒng)和應急措施，確保操作安全。

• 文檔記錄：詳細記錄所有測試結果和操作步驟，形成完整的OQ驗證報告。

PQ（性能確認）

性能確認（Performance Qualification, PQ）是驗證設備在實際生產條件下能否穩(wěn)定地達到預期性能標準的過程。我們的PQ服務包括：

• 生產環(huán)境測試：在實際生產環(huán)境中測試設備，確保其在正常生產條件下的穩(wěn)定性和可靠性。

• 工藝驗證：驗證設備在具體工藝流程中的性能，確保生產工藝的重復性和一致性。

• 質量檢測：對生產出的產品進行質量檢測，確保產品符合預定質量標準。

• 持續(xù)監(jiān)控：建立持續(xù)監(jiān)控機制，定期檢查設備的運行狀態(tài)，確保長期性能穩(wěn)定。

為各種包裝形式提供密封性驗證

包括：西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶、BFS、預充式注射器等

的測試方法

包括：真空衰減法、激光法、高壓放電法（微電流）、高壓放電法（低電壓）、真空氦檢法、壓力衰減法、微生物侵入法、染色水浴法、氣泡釋放法等

    3Q服務（IQ/OQ/PQ）

如果您需要詳細了解我們的3Q服務或希望獲取定制化的驗證方案，請隨時聯(lián)系我們的專業(yè)團隊。我們將竭誠為您提供服務，確保您的設備在實際應用中安全、穩(wěn)定、高效運行。