藥品雜質(zhì)分析檢測(cè) 藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu) CMA資質(zhì)
什么是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)？
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指獨(dú)立于供應(yīng)商、生產(chǎn)商、銷售方和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)之外的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)，它們以公正的非當(dāng)事人身份，根據(jù)相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)或合同，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)或工程質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)估、鑒定，并提供科學(xué)、準(zhǔn)確和客觀的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告。這些機(jī)構(gòu)的存在旨在確保市場(chǎng)上的產(chǎn)品、服務(wù)和流程符合既定的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和質(zhì)量要求，從而保障消費(fèi)者的權(quán)益和安全，促進(jìn)貿(mào)易公平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。
清析技術(shù)研究院可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告，是專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可提供有關(guān)藥品雜質(zhì)分析等檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)項(xiàng)目：
有機(jī)雜質(zhì)(已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物等)，無機(jī)雜質(zhì)【生產(chǎn)過程中的試劑(如配位體、催化劑(如鉑族元素PEGS))、生產(chǎn)過程中其它階段引入的金屬(如生產(chǎn)用水和不銹鋼反應(yīng)容器)、活性炭和過濾材料引入的元素雜質(zhì)】，溶劑殘留(藥物生產(chǎn)過程中使用的或生成的揮發(fā)性有機(jī)物)，元素雜質(zhì)(As、Cd、Pb和Hg等)等
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）：
ASTM E1298-2006 測(cè)定生物藥品中純度、雜質(zhì)和污染物的指南
檢測(cè)流程：
1、溝通需求：了解待檢測(cè)項(xiàng)目，確定檢測(cè)范圍；
2、報(bào)價(jià)：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)需求進(jìn)行報(bào)價(jià)；
3、簽約：簽訂合同及保密協(xié)議，開始檢測(cè)；
4、完成檢測(cè)：檢測(cè)周期會(huì)根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng)，具體可咨詢檢測(cè)顧問；
5、出具檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)行后期服務(wù)；
公司優(yōu)勢(shì)：
1、檢測(cè)周期短
2、的儀器設(shè)備以及強(qiáng)大的工程師團(tuán)隊(duì)
3、獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，合理分工
4、簽訂保密協(xié)議，注重客戶隱私
5、數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)：出具的報(bào)告經(jīng)多層審核
以上是與藥品雜質(zhì)分析檢測(cè)相關(guān)的簡(jiǎn)單介紹，具體試驗(yàn)/檢測(cè)周期、檢測(cè)方法和儀器選擇會(huì)根據(jù)具體的檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)而有所不同。詳情可以咨詢工程師。
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