美國默克密理博膜過濾設備

說明

一般描述

設備配置：2 個罐

Steritest® NEO 是一種膜過濾設備，用于可過濾藥品的無菌測試。 該設備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個方面。 封閉式系統(tǒng)程度地減少了假陽性，并提供了水平的質量和可靠性。 該設備確保測試過程中藥品不會暴露于環(huán)境中。 該測試系統(tǒng)與Steritest ®Symbio泵、專用附件以及高品質培養(yǎng)基和沖洗液一起使用時，可提供經(jīng)過優(yōu)化且*全符合法規(guī)的測試過程。 該裝置同時在無菌稀釋劑中進行溶解/稀釋，并過濾所得溶液。 小直徑雙針接頭適用于帶有隔墊的小瓶。 紅色罐底座表示低吸收性 Durapore® 親水性聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水設計。 這樣可以優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

應用

Steritest® NEO 設備用于需要稀釋或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的產(chǎn)品的無菌測試。

特點和優(yōu)勢

使用我們的設備、泵、介質、流體和服務進行無菌檢測的一站式服務

Steritest® 設備是在我們位于法國莫爾塞姆的*越中心制造的，每個批次都有高質量的控制標準，并保持質量證書。

新型針頭設計

這種新型針頭的設計經(jīng)過優(yōu)化，具有短針頭長度、握把和隆起，在刺穿小容器時為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO墨盒設備得益于所有改進，如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標識以及新的剝離標簽的可追溯性

*全封閉設置

在使用Steritest® NEO設備進行測試的過程中，藥品永遠不會暴露在環(huán)境中。 過濾、漂洗、介質添加和培養(yǎng)在封閉系統(tǒng)內(nèi)進行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個步驟都進行了的完整性測試、嚴格的物理和微生物測試

新型管斷開裝置

Velax® 切割鉗安裝在所有 Steritest® NEO 設備上，可安全輕松地切割管子。

包裝

每盒10個單包裝泡罩

美國默克密理博膜過濾設備

屬性

物料

尼龍 66 適配器（用于針頭）

PVC管（雙腔）

PVDF膜

普通過濾器

不銹鋼（針用）

苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

質量水平

400

機構

EP （2.6.1）

日本 （4.06）

美國藥典 71

無菌性

無菌的;C輻照

制造商/商品名稱

斯特里斯特®

包裝

每盒 10 個泡罩的包裝，單包裝

參數(shù)

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 處的刻度標記）

25 °C 時入口壓力 （45 psi） 3.1 bar

溫度 45 °C

L型管

850 毫米

顏色

紅色罐底座

孔徑

0.45 μm 孔徑

輸入

樣品類型 藥品

應用程序

藥物

無菌檢測

相容性

使用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件，2 種介質 （SYMBFLE01）

使用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件，2 種介質 （SYMBISL01）

使用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）