項目背景
根據(jù)國家發(fā)布的版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品在中國市場上市銷售前,企業(yè)需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。進(jìn)口的營養(yǎng)素補充劑(指”維生素和礦物質(zhì)補充劑“)需要向國家申請備案,而國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑和以、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻為原料的國產(chǎn)保健食品則需向省市場監(jiān)管局申請備案。
保健食品備案品類
- 國產(chǎn)和進(jìn)口的營養(yǎng)素補充劑(補充維生素和(或)礦物質(zhì)的補充劑,并符合“保健食品原料目錄-營養(yǎng)素補充劑(2020年版)”)。
- 國產(chǎn)的功能性保健食品(以、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的功能性保健食品,并符合“等五種保健食品原料目錄”)。
保健食品備案試驗要求
- 三批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告
- 三批次符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告
- 所用原料(、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻)的全項目檢驗報告(可由備案人或供應(yīng)商送檢