廣電計量醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測，擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒化學物品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證 (CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS認證和GMP認證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測規(guī)范
醫(yī)療器械作為重要的治療工具，對治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證，YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測，為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
檢測項目
| 檢測類型 | 管理規(guī)定 | 檢測項目 | 檢測依據(jù) |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 |
| 壓縮空氣檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | 油蒸汽、濕度、固體顆粒物、氣態(tài)污染物 | GB/T 13277-2015壓縮空氣 |
技術(shù)服務依據(jù)
客戶檢測參數(shù)服務要求：
· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；
· 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可準則及相關(guān)政策和管理制度，獲認可的檢測項目及技
術(shù)能力范圍；
· 中國計量認證（CMA）認可準則及相關(guān)政策和管理制度，獲認可的檢測對象及參數(shù)；
· 公司體系運行及管理要求，業(yè)務服務、技術(shù)服務流程及制度；
· 近年檢測服務實施經(jīng)驗及合同履行情況；
· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。
我們的優(yōu)勢
全面的技術(shù)覆蓋能力
廣電計量建立了滿足目前國內(nèi)各行業(yè)絕大部分儀器設(shè)備的計量檢測能力，可為客戶提供包括化學原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計量檢測服務。
行業(yè)廣泛的市場網(wǎng)絡布局
廣電計量在全國建立了32個業(yè)務分公司，23個實驗室基地，88個計量服務站，服務網(wǎng)絡最大限度地輻射到絕大多數(shù)全國一、二線城市，能為客戶帶來及時、快捷、高標準的服務保障。
自動測試開發(fā)組
目前大部分客戶生產(chǎn)儀器緊張，計量校準時間的長短會直接影響企業(yè)的生產(chǎn)進度，為盡量節(jié) 省計量花費時間，廣電計量在提倡現(xiàn)場計量的同時還擁有專門自動測試開發(fā)組，實現(xiàn)計量過程自動化，縮短客戶設(shè)備計量時間，提升設(shè)備利用率。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測
