LD300-5型多效蒸餾水機注射用水制備系統(tǒng)

一、列管多效蒸餾水機概述：

列管多效蒸餾水機是注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。系列列管式多效蒸餾水機符合藥品生產(chǎn)規(guī)范GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用工業(yè)蒸汽加熱，經(jīng)過高溫高壓生產(chǎn)高質(zhì)量的注射用水，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。本機生產(chǎn)的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規(guī)范要求。設(shè)備采用三級分離工藝，保證注射用水內(nèi)毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續(xù)去除不凝性氣體。

二、列管多效蒸餾水機工作原理：

通過加熱蒸餾水產(chǎn)生蒸汽，冷凝成蒸餾水，可適用于制藥，制劑，實驗室，化驗室等部門使用。蒸餾水器的工作原理及使用方法。

1、工作原理

各種蒸餾水器都時利用液體遇熱氣化遇冷液化的原理制備蒸餾水的。蒸餾水機的工作原理：制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì)，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中，如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純凈水或超純水，經(jīng)過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。

三、列管多效蒸餾水機性能與特點：

1、人性化3D模塊設(shè)計、制造、安裝；管道設(shè)計零死角，設(shè)備低點排凈液體；結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊，操作、維護方便快捷。

2、系統(tǒng)設(shè)計壓力≥0.8MPa，設(shè)備采用雙管板換熱器，外置預(yù)熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板結(jié)構(gòu)，有效消除并防止多種物料交叉污染。

3、系統(tǒng)應(yīng)用三級分離裝置，進入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離。

4．系統(tǒng)結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質(zhì)，密封用使PTFE材料。

5、換熱管采用國標無縫管，保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設(shè)備處于完好狀態(tài)，避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統(tǒng)產(chǎn)生污染。

6、系統(tǒng)與物料接觸列管、容器內(nèi)表面電化學(xué)拋光，外表面亞光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用壽命。

7、系統(tǒng)管道閥門及零部件均釆用衛(wèi)生級（GMP標準）要求生產(chǎn)制造。焊接釆用自動管管焊接設(shè)備，確保證焊接質(zhì)量（通過工業(yè)內(nèi)窺鏡檢驗焊縫質(zhì)量，滿足GMP標準要求）。

8、節(jié)能、節(jié)水，本公司從設(shè)計制造及安裝采用新技術(shù)新工藝，設(shè)備換熱效果明顯，與國內(nèi)同類設(shè)備相比可節(jié)能20%左右。

9、控制系統(tǒng)：采用（人機界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設(shè)定參數(shù)，西門子PLC可編程控制器，實現(xiàn)系統(tǒng)全自動控制，規(guī)避人員誤操作風(fēng)險。液晶觸摸屏實時顯示設(shè)備工況，程序記錄運行過程相關(guān)參數(shù)，方便客戶歷史數(shù)據(jù)查詢與對比，并可實現(xiàn)在線監(jiān)控在線報警和實時記錄。本公司根據(jù)客戶的不同控制要求，可專業(yè)設(shè)計編輯對應(yīng)軟件程序滿足客戶要求。

四、列管多效蒸餾水機標準：

《多效蒸餾水機》是1996年10月1日實施的一項行業(yè)標準。 [1]  多效蒸餾水機也是應(yīng)用注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。