二級反滲透純化水設(shè)備概述
一、純化水設(shè)備指標
1、電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2、衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內(nèi)毒素 0.25EU/ml
二、 純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水設(shè)備工藝流程圖
原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
四、純化水設(shè)備優(yōu)勢
1.產(chǎn)水符合2010藥典純化水標準，可符合GMP、FDA及相關(guān)標準；
2.采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示；水質(zhì)不達標報警，并自動處理；
3.采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件；
4.整套系統(tǒng)采用全自動控制，操作簡單方便；
5.整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，純化水產(chǎn)水管道采用316L不銹鋼管路；
6.純化水系統(tǒng)配備有鏡面原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響；
7.所有管路采用雙面成型焊接并做鈍化處理；
8.配備純化水專用水箱，配備電子液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；
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二級反滲透純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息
