成套純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理系統(tǒng)、二級(jí)RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、儲(chǔ)存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣、控制和其他輔助系統(tǒng)，能夠有效去除水中各種鹽分及雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)出符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或藥典要求的純化水。產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。
成套純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)體現(xiàn)為以下7大方面：
1、產(chǎn)能
需求方對(duì)制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水量的要求。例如，某制藥公司用水需求≥4t/h（溫度25℃），按照水系統(tǒng)每天運(yùn)行8小時(shí)、全年運(yùn)行300天來計(jì)算，該水系統(tǒng)年總產(chǎn)水量為4t/h*8h/d*300天=9600噸。具體以實(shí)際運(yùn)行水質(zhì)情況為準(zhǔn)。
2、產(chǎn)水水質(zhì)
制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)參考法規(guī)指南有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、中國藥典2020版“純化水”、歐盟CE認(rèn)證、ISPE調(diào)試和確認(rèn)指南、ASTMD1193-2011。為保證產(chǎn)水水質(zhì)，制藥用純化水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、儲(chǔ)存、分配及使用都需要符合相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。
例如，某制藥公司要求制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)符合中國藥典2020年版“純化水”要求。EDI產(chǎn)水電導(dǎo)率≤1μS/cm。
3、工藝
制藥純化水設(shè)備的核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)RO反滲透、電去離子EDI工藝，有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)的水處理工藝，并且每一個(gè)處理單元甚至水泵、閥門、管道等零部件都需要經(jīng)過嚴(yán)格的工藝控制。
例如，由多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器及軟化器組成預(yù)處理系統(tǒng)，核心工藝為單級(jí)RO+EDI，確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、產(chǎn)水可靠。
4、回收率
回收率是用戶較為關(guān)心的指標(biāo)之一。經(jīng)一級(jí)反滲透處理回收率為60%-70%，經(jīng)EDI處理回收率90%-95%。一級(jí)RO濃水可以用來沖廁所等用途，提高水資源利用率。
5、消毒方式
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)，活性炭過濾器采用巴氏消毒，純化水分配系統(tǒng)采用巴氏消毒，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)。
6、工作方式
制藥純化水設(shè)備可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)連續(xù)工作，可保證生產(chǎn)效率。注意，停機(jī)維護(hù)是保護(hù)設(shè)備的一種方式，確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，降低設(shè)備故障發(fā)生率。
7、控制方式
制藥純化水設(shè)備采用PLC+HIM自動(dòng)控制，操作維護(hù)方便。系統(tǒng)設(shè)置三級(jí)管理權(quán)限，可防止未經(jīng)授權(quán)而進(jìn)入系統(tǒng)操作而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，同時(shí)設(shè)備還具有過載、高壓、低壓安全保護(hù)，提高設(shè)備使用的安全系數(shù)。
