水是藥物生產(chǎn)中用量、使用廣泛的一種基本原料，用于制藥生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水（純化水設備）是制藥業(yè)的生命線。
隨著科學技術的不斷變革創(chuàng)新，有關制藥用水的制備技術也發(fā)生了革命性的改變。歷經(jīng)數(shù)十年的醫(yī)藥實踐，HPW注射用水生產(chǎn)技術被證明是*、可靠的方法之一，反滲透處理方法也是常用的注射用水生產(chǎn)工藝。由于HPW符合甚至超過WFI的各項理化參數(shù)指標，自2002年6月起正式被歐洲認可為第三水質級別。今天，以RO為基礎的HPW已經(jīng)為代表醫(yī)藥*技術的世界主要發(fā)達國家所確認，成為科研純化水的標準制備方法之一。
制藥純化水設備系統(tǒng)介紹
預處理系統(tǒng)
預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放；輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。
其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質。
二級RO系統(tǒng)
二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。
1 一級和二級RO的保安過濾器
經(jīng)過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。 一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。
2 一級和二級高壓泵系統(tǒng)
入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。
3 RO膜系統(tǒng)
采用美國TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=99.0%。
一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng)
一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng)。先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞；沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復或接近原來的性能時，必須進行化學清洗，按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序，在計算機控制下進行。
純化水儲罐（不在設備范圍內(nèi)）
設有液位控制，同時
①采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒；
④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
儲罐容積取決于實際用水工況。
EDI單元
輸水泵
純化水輸送泵
① 采用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；
② 衛(wèi)生夾頭作連接件；
③ 潤滑劑采用純化水；
④ 可排除積水。
紫外線燈
由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應可拆卸。
醫(yī)藥用純水制備工藝流程
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點 推薦新工藝
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 傳統(tǒng)工藝
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝
