無塵室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。
潔凈室(區(qū))按用途分類分為兩大類:工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)為工作對象又可分為:一般生物潔凈室和生物學(xué)安全潔凈室。
潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子濃度限值進行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時,應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級,即百級、萬級、十萬級和三十萬級。
相關(guān)檢測項目
懸浮粒子數(shù)(塵埃數(shù))、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統(tǒng)泄漏(檢漏)