--- 美國SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標液 ---
稀有金屬元素雜質(zhì)B（不含鋨）
USP Precious Metals Impurities B (without Os)
元素：
| 銥 | Ir | Iridium | 100mg/kg |
| 鈀 | Pd | Palladium | 100mg/kg |
| 鉑 | Pt | Platinum | 100mg/kg |
| 銠 | Rh | Rhodium | 100mg/kg |
| 釕 | Ru | Ruthenium | 100mg/kg |
基體：15% HCl
體積：125 mL
編號：USP-TXM4
用途：美國藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標液。
證書：每份標液都附有一份內(nèi)容詳細的標準物質(zhì)證書，證書報告標液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實際測量結(jié)果。
溯源：美國NIST SRM (Traceable by NIST SRM)
**應用參考 · INSTRUCTION**
美國藥典<232> <233>通則 藥品中雜質(zhì)元素
USP <232> <233> Elemental Impurities
美國藥典(USP)和國際協(xié)調(diào)會議(ICH)制定的新指導方針已經(jīng)促使制藥和營養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標準，SPEX公司增加了系列標準物質(zhì)，這些標準物質(zhì)可作為校準或檢查標準，來驗證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標準物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。
