上海微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過(guò)濾器
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過(guò)濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:100ML
3、過(guò)濾頭數(shù)量:3;
4、檢測(cè)方法:薄膜過(guò)濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無(wú)需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過(guò)濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
上海微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過(guò)濾器微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng):由微生物限度檢驗(yàn)儀和微生物限度培養(yǎng)器組成。當(dāng)供試品用注射泵注入微生物限度培養(yǎng)器后,通過(guò)檢驗(yàn)儀內(nèi)置或外接真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品種微生物截留在濾膜上,利用取杯器將濾膜取下,在培養(yǎng)器膜背面(非菌面)澆注相應(yīng)的培養(yǎng)基,待培養(yǎng)基冷卻凝固后,蓋上杯蓋皿蓋形成培養(yǎng)皿,將其置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。此系統(tǒng)可廣泛適用于制藥、疾控、食品、化工、化妝品等行業(yè)的微生物限度檢測(cè)。
微生物限度檢查系統(tǒng)適用范圍:
制藥:純化水、注射水、原料藥口服制劑、片劑、膠囊、生物制品;
疾控:空調(diào)冷凝水、各種江、河、湖、海水樣;
食品:飲料、礦泉水、純凈水;
化工:各種需測(cè)試微生物的水樣;
化妝品:各種用水及產(chǎn)品。
微生物限度檢查系統(tǒng)產(chǎn)品性能特點(diǎn):
1、設(shè)有內(nèi)置真空泵和外接真空泵切換功能,用戶可以任意自由切換負(fù)壓抽濾;
2、可直接澆注固體培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),無(wú)需轉(zhuǎn)移濾膜,免去制備培養(yǎng)皿及貼膜操作;
3、采用直徑60mm的打直徑濾膜,方便含菌量較多的供試品進(jìn)行菌落計(jì)數(shù);
4、整機(jī)防銹、防水、易清潔。
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測(cè)中常會(huì)用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物檢測(cè)適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上Z小包裝單位中抽取供試品,還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過(guò)濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進(jìn)液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過(guò)不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連 (1) 試驗(yàn)前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。 (2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。 (3)將其供試品注入過(guò)濾杯內(nèi),然后啟動(dòng)真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實(shí)施過(guò)濾集菌。 (4) 供試品過(guò)濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開關(guān),用無(wú)菌鑷子取出密封圈,在用無(wú)菌鑷子取出濾膜。 (5)將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。 (6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),逐日觀察、計(jì)數(shù)。 (7)儀器正常性檢測(cè):取600ml~1200ml純化水,每個(gè)濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對(duì)應(yīng)的閥門,實(shí)施抽濾(抽濾時(shí)間1~5min為正常范圍),根據(jù)速度將準(zhǔn)備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過(guò)濾速度過(guò)慢或無(wú)法過(guò)濾,請(qǐng)檢查: A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好; B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等; C.檢查不銹鋼網(wǎng)片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。 (8)清洗:儀器長(zhǎng)期沒有使用,再次使用前儀器管路應(yīng)對(duì)管路進(jìn)行消毒,可采用以下消毒劑:
A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒方法:準(zhǔn)備100ml消毒劑、200ml無(wú)菌水(不需微孔濾膜); 先將100ml消毒劑過(guò)濾,保持3~5分鐘,再將200ml無(wú)菌水進(jìn)行過(guò)濾,即可完成管路消毒。
(9)注意事項(xiàng): a.根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性; b.儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電; c.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體; d.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥铮?e.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好.