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醫(yī)療器械GMP車間中小試間規(guī)劃建設(shè)

參考價(jià)	￥ 10000
訂貨量	≥2000 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-G60
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2025/5/15 10:31:50
訪問次數(shù)1719

產(chǎn)品標(biāo)簽:

醫(yī)療器械車間 GMP車間廠房中小試車間建設(shè)潔凈車間凈化工程

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公司介紹主營產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過濾器

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負(fù)離子濃度	/個(gè)/m3	加工定制	是
凈化級別	百級、千級、萬級、十萬級等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
行業(yè)	醫(yī)療器械、制藥、保健品、化妝品等

醫(yī)療器械潔凈廠房應(yīng)配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室、物料凈化室、無菌檢查間、陽性對照間。廣州沃霖，在潔凈車間工程中有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，值得信賴。醫(yī)療器械GMP車間中小試間規(guī)劃建設(shè)

醫(yī)療器械GMP車間中小試間規(guī)劃建設(shè) 產(chǎn)品信息

一、選址的要求

1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。

2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不佳影響。

二、溫、濕度的要求

1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

3、人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。

醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)方向：

　　1、凈化車間的地理位置應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道和物流貨場，凈化車間附近不應(yīng)有污染源。環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)以上

　　2、凈化車間每人平均占地面積不小于4，以保證可靠的操作范圍。

　　3、根據(jù)生產(chǎn)工藝布局，人和物的方向應(yīng)該正確合理。同時(shí)，車間除了產(chǎn)品工藝要求的房間外，還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲(chǔ)藏室、工位器具洗滌室等。每個(gè)房間應(yīng)獨(dú)立而不相連，凈化車間的占地面積應(yīng)在保證基本要求的前提下。

　　4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現(xiàn)污染。

　　5、凈化車間一定要配備一個(gè)帶有獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌測試室，潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應(yīng)包括：人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。

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