一、產(chǎn)品說明：
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或者微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。此時(shí)無菌傳遞艙誕生，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。為物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級關(guān)鍵區(qū)域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產(chǎn)環(huán)境的控制要求。
二、主要特征：
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器（PLC）自動(dòng)化控制設(shè)備各個(gè)階段的運(yùn)行，系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段，送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾，以防止物料免受到污染
3、具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元，包括風(fēng)機(jī)、氣動(dòng)蝶閥和排氣管路，能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體，并防止其進(jìn)入HAVC系統(tǒng)內(nèi)；
4、進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)，具有氣動(dòng)密封，氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能；
5、內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng)，方便物料裝卸；
6、系統(tǒng)具有對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測功能，可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口；
7、容易驗(yàn)證，具有完備的IQ、OQ、PQ文件，并能提供現(xiàn)場驗(yàn)證；
8、具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。
三、技術(shù)參數(shù)：
1、腔室材質(zhì)：SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別：送風(fēng)HEPA：H14級、排風(fēng)HEPA：H14級
3、報(bào)警：高壓/低壓報(bào)警；開門超時(shí)報(bào)警；鎖門報(bào)警
4、生物去污循環(huán)時(shí)間：＜90min
5、生物去污效力：≤ 1ppm艙內(nèi)潔凈度（微粒水平）：Class A
6、過氧化氫氣體去污循環(huán)接口：DN32衛(wèi)生接口
7、排風(fēng)接口：DN50衛(wèi)生接口
8、外形尺寸：100×80×200cm
9、工作區(qū)尺寸：65×70×80cm
上海禹熠儀器有限公司（以下簡稱：禹熠儀器）坐落于一線城市上海，禹熠儀器致力于科學(xué)儀器國產(chǎn)化，組建了一支充滿活力和想象力的團(tuán)隊(duì)，我們不斷創(chuàng)新和改善儀器產(chǎn)品，依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，深耕科學(xué)儀器市場，打造“禹熠”品牌。
目前專注于實(shí)驗(yàn)室科研儀器設(shè)備，公司業(yè)務(wù)涉及到實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器、生命科學(xué)儀器、環(huán)保監(jiān)測儀器、食品農(nóng)業(yè)儀器等幾大領(lǐng)域，服務(wù)的客戶群體包含環(huán)保系統(tǒng)、安監(jiān)系統(tǒng)、大中專院校、科研院所、第三方檢測、石油化工、金屬冶煉、醫(yī)療系統(tǒng)等行業(yè)。
禹熠儀器設(shè)立專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供一對一式產(chǎn)品咨詢、調(diào)試、維護(hù)以及后期開發(fā)定制服務(wù)，全國范圍內(nèi)布局多家代理商、經(jīng)銷商，未來幾年預(yù)計(jì)成立上百個(gè)服務(wù)合作網(wǎng)點(diǎn)，業(yè)務(wù)遍及全國，以期更好的為廣大科研工作者服務(wù)。
濃縮儀
無菌傳遞艙 產(chǎn)品信息
