ZCS-3脆碎度測(cè)試儀
脆碎度檢查儀用于檢測(cè)非包衣片劑在生產(chǎn)、分裝及儲(chǔ)運(yùn)過程中機(jī)械穩(wěn)定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可檢測(cè)片劑包衣及膠囊的脆碎狀況。
ZCS-3脆碎度測(cè)試儀適用標(biāo)準(zhǔn):
△《中華人民共和國藥典》2015年版。
△行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脆碎度檢查儀》JB/T20105-2007
技術(shù)指標(biāo):
△ 圓筒數(shù)量:2個(gè)
△ 轉(zhuǎn) 速: 25轉(zhuǎn)/分
△ 旋轉(zhuǎn)精度:±1轉(zhuǎn)/分
△ 計(jì)數(shù)方式:1圈~9999圈任意設(shè)定,采用倒計(jì)數(shù)方式。
△ 計(jì)時(shí)方式:0到9小時(shí)59分59秒,采用倒計(jì)時(shí)方式。
△ 計(jì)時(shí)精度:5分鐘±1秒
△ 圓筒內(nèi)徑:286mm
△ 圓筒深度:39mm
△ 滑落高度:156mm
△ 電 源:220V50Hz
△ 整機(jī)功率:20W
△ 外形尺寸:長(zhǎng)*寬*高(370mm *300mm *340mm)
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。
對(duì)易吸水的制劑,操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通??刂葡鄬?duì)濕度小于40%)。