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廣電計量檢測集團股份有限公司

注射透析用水檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣州市微生物研究所集團股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2024/11/28 11:30:17
  • 訪問次數(shù)2209
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  廣州市微生物研究所集團股份有限公司(以下簡稱“廣微集團”)成立于1972年,前身為廣州市科學技術(shù)局下屬事業(yè)單位廣州市微生物研究所,于2020年整體有償劃撥到廣州高新區(qū)投資集團有限公司,成為其直屬二級企業(yè),現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣州擬上市高企bai強。經(jīng)過五十多年的發(fā)展,現(xiàn)已建成為一個集產(chǎn)品檢測、認證、計量校準、安全評價、標準制定、技術(shù)研發(fā)、學術(shù)交流、人才發(fā)展及科普教育于一體的國有綜合大型檢測認證平臺。

  廣微集團是國內(nèi)很早批通過CMA及CNAS資質(zhì)認可的第三方檢測機構(gòu),獲得各類檢測參數(shù)4000多項,主導/參與標準制定70余項,擁有國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點科研基地和廣州市微生物制藥重點實驗室等九大科技研發(fā)機構(gòu);建有廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物醫(yī)藥外包服務平臺、廣東省微生物種質(zhì)資源庫科技服務平臺,獲廣東省ming牌產(chǎn)品榮譽稱號。

  廣微集團以檢驗檢測為主責主業(yè),以生物安全相關(guān)業(yè)務核心,致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗檢測服務平臺。旗下控股及參股企業(yè)有廣東省華微檢測股份有限公司、廣州廣微計量檢測有限公司(廣東普標技術(shù)研究有限公司)、廣東農(nóng)環(huán)檢驗檢測有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務有限公司、廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司等,可為各企事業(yè)單位、高校、科研院所在產(chǎn)品開發(fā)、學術(shù)研究、質(zhì)量控制、環(huán)境安全、生產(chǎn)流通等領(lǐng)域提供檢驗檢測、計量校準、安全評價、產(chǎn)品認證及管理咨詢等一體化服務。廣微集團將秉承“無微不至,不負信賴”的服務理念,立足粵港澳大灣區(qū),輻射全中國,走向世界,為各合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)全面的問題解決方案。

  發(fā)展愿景:

  通過全體員工的共同努力,使廣微集團在其所專注的領(lǐng)域成為具有實力和具有quan威的檢測機構(gòu)之一。

  作為第三方檢測機構(gòu),廣微集團始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實可靠的產(chǎn)品檢測和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航,為企業(yè)和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發(fā)展貢獻一份力量。

  廣微集團,將“不負信賴”,與您攜手共進!

  發(fā)展歷程:

  1972年,廣州市微生物研究所成立,直屬于廣州市科學技術(shù)局

  1998年,成立廣州工業(yè)微生物檢測中心,與廣州市微生物研究所合署辦公;通過了廣東省計量認證(CMA)

  2003年,通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)

  2011年,成為天貓質(zhì)檢平臺服務商;通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定(CMAF)

  2014年,獲得廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機構(gòu)資質(zhì)

  2016年,獲得“廣東省min牌產(chǎn)品”殊榮

  2017年,成為京東質(zhì)檢平臺服務商;成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機構(gòu)

  2017年,成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機構(gòu);

  2018年,檢測中心資質(zhì)主體變更為廣州市微生物研究所

  2020年,獲批籌建國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心;獲批劃轉(zhuǎn)進入廣州高新區(qū)投資集團有限公司,更名為廣州市微生物研究所有限公司;蟬聯(lián)“國家高新技術(shù)企業(yè)”

  2021年,國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心獲得國家資質(zhì)認定證書(CMA);合作成立廣東省華微檢測股份有限公司;入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業(yè)

  2022年,啟用鈞恒廣場檢測基地;并購廣東普標技術(shù)研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司、廣東農(nóng)環(huán)檢驗檢測有限公司;獲廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認定;入圍廣州擬上市高企bai強榜單

  2023年,更名為廣州市微生物研究所集團股份有限公司


空氣凈化器性能檢測,消毒產(chǎn)品檢測評價,抗菌防霉產(chǎn)品檢測,水質(zhì)檢測,潔凈室檢測,公共場所檢測評價,生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析,室內(nèi)環(huán)境檢測
注射透析用水檢測注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
注射透析用水檢測 產(chǎn)品信息

注射透析用水檢測注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

       注射用水的預處理設(shè)備所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,采用不銹鋼。不銹鋼是總稱,嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼,但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼,并具有不銹性。
        此外還要考慮到管內(nèi)流速對微生物繁殖的影響。當雷諾數(shù)Re達到10,000形成穩(wěn)定的流時,才能有效地造成不利于微生物生長地環(huán)境條件。相反,如果沒有注意到水系統(tǒng)設(shè)計及制造中地細節(jié),造成流速過低、管壁粗糙或管路存在盲管,或者選用了結(jié)構(gòu)不適應的閥門等,微生物*有可能依賴由此造成的客觀條件,構(gòu)筑自己的溫床-生物膜,對純化水、注射用水系統(tǒng)的運行及日常管理帶來風險及麻煩。

注射透析用水檢測項目

 
檢測類別 管理規(guī)定 檢測依據(jù) 檢測項目
生產(chǎn)車間環(huán)境檢測 YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等

壓縮氣體檢測 YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

GB/T 13277-2015

壓縮空氣

懸浮油、濕度、固體顆粒
醫(yī)用潔凈車間 YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

 

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)

(醫(yī)用的生產(chǎn)環(huán)境需要在十萬級車間(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或十萬級以上潔凈車間進行生產(chǎn),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對于二類醫(yī)療器械要求的,其生產(chǎn)環(huán)境需要是無塵無菌的,有特殊要求的還需要在的恒溫恒濕的范圍進行。

 醫(yī)用潔凈車間的布局一般為更衣——洗手消毒/緩沖——風淋消毒——潔凈走廊——生產(chǎn)車間(各種生產(chǎn)車間))

 

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