潔凈度檢測機構(gòu)檢測項目
| 檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項目 |
| 潔凈工作臺 | JG/T292-2010潔凈工作臺 | JG/T292-2010潔凈工作臺 | 噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)速、風(fēng)量等 |
| 生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ級 生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ級 生物安全柜 | 下降氣流流速、噪聲、振動、氣流煙霧模式、流入氣流流速、溫升、照度、紫外燈、風(fēng)量、掃描檢漏等 |
潔凈度檢測機構(gòu)潔凈區(qū)的使用：
（1） 進入潔凈區(qū)的人員應(yīng)定期進行微生物基礎(chǔ)知識、衛(wèi)生知識、潔凈作業(yè)培訓(xùn)；
（2） 人員進出潔凈區(qū)必須按相應(yīng)級別的潔凈區(qū)進出標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進入潔凈區(qū)；
（3） 各車間的人員進出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中應(yīng)明確進入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴(yán)格執(zhí)行；
（4） 凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進入潔凈區(qū)的物品，要在區(qū)外清潔處理，經(jīng)過傳遞窗進入?yún)^(qū)內(nèi)；
（5） 潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)宜連續(xù)進行。生產(chǎn)結(jié)束后，空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行4小時后停止。系統(tǒng)重新再運行之前必須進行消毒；
（6） 廢棄物應(yīng)有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。
潔凈區(qū)的監(jiān)測 ：
（1） 為確保潔凈區(qū)的凈化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈區(qū)定期監(jiān)測；
（2） 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過濾器應(yīng)予更換；
a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；
b. 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
潔凈區(qū)的維護 ：
（1） 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置安全門、應(yīng)急燈及酒精柜等安全措施；
（2） 潔凈區(qū)的管理要有記錄；
（3） 除了使用人員日常管理外，對潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設(shè)備一年大修一次，在生產(chǎn)期間如遇異常情況應(yīng)及時檢修，大修后要驗證。
