名 稱：智能溶出度測(cè)定儀
型 號(hào)：RC-8DA
品 牌：天津創(chuàng)興
RC-8DA藥物溶出試驗(yàn)儀：
RC-8DA藥物溶出試驗(yàn)儀是一款高精度、高頭式藥物溶出試驗(yàn)儀 。符合 《中國(guó)藥典》 2015 年版 ，符合食品藥品監(jiān)管總局 《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》 。符合現(xiàn)行中國(guó)GMP法規(guī)。
該儀器采用八杯八槳內(nèi)置電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式，可同時(shí)進(jìn)行一個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn)，一個(gè)空白試驗(yàn)，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品試驗(yàn)。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。
適用標(biāo)準(zhǔn)：
1、《中國(guó)藥典》2015 年版
2、《中國(guó)GMP》現(xiàn)行法規(guī)
RC-8DA藥物溶出試驗(yàn)儀儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：
1、采用工業(yè)級(jí)高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制準(zhǔn)確、人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
2、采用高機(jī)頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)形式，機(jī)頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機(jī)型。有利于投藥、取樣或補(bǔ)液操作，對(duì)溶出杯的取放也輕松自如。
3、提供用戶管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶，可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過(guò)密碼識(shí)別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
4、溶出杯與水箱無(wú)間隙設(shè)計(jì)，保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
5、儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng)，基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù)，方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
6、儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡(jiǎn)便、可靠的通過(guò)交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。
7、儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間（倒計(jì)時(shí)）、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。
8、儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。完整保存試驗(yàn)過(guò)程的全部數(shù)據(jù)。支持審計(jì)追蹤。儀器同時(shí)提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。
- 打印試驗(yàn)過(guò)程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
10、儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
11、儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。
12、儀器提供電子留言板功能，用戶可通過(guò)觸摸屏的漢字輸入界面，做交接班留言或數(shù)據(jù)備份。
13、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀?/font>USB存儲(chǔ)或打印輸出，提供試驗(yàn)編號(hào)、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
14、具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過(guò)熱保護(hù)。
15、內(nèi)置機(jī)頭電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀，且能避免升降機(jī)械暴露在空氣中氧化銹蝕，又降低了運(yùn)動(dòng)噪聲。
16、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
17、儀器符合2015版《中國(guó)藥典》
18、儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
19、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。
RC-8DA藥物溶出試驗(yàn)儀主要技術(shù)指標(biāo):
1、水平度：傾斜度≤0.5℃（安裝后在兩個(gè)垂直方向上測(cè)量）
2、籃槳(軸)垂直度： 偏離垂直方向≤0.5℃
3、溶出杯垂直度： 偏離垂直方向≤1℃
4、 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度：偏離軸心≤1.0mm
5、籃（槳）軸擺度： 擺度≤0.3mm
6、籃擺度： 擺度≤0.5mm
7、籃（槳）的深度： 25±1mm
8、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差： ＜±4%
9、各溶出杯中的介質(zhì)溫度： 37℃±0.3℃
10、振動(dòng)： ≤0.1mil
11、調(diào)速范圍： 25-250 rpm
12、 轉(zhuǎn)速精度分辨率： 0.1轉(zhuǎn)/分
13、水浴調(diào)溫范圍： 室溫-50℃
14、溫度顯示分辨率： 0.01℃
15、控溫精度： ≤±0.3℃
16、累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間： 99小時(shí)59分59秒。（基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)）
17、程控取樣次數(shù)： 可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期。
18、取樣周期時(shí)間：每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定，24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí)，也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。
19、USB數(shù)據(jù)下載、打印時(shí)間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
20、可連續(xù)工作時(shí)間： 100h
21、可放置185mm高度溶出杯8個(gè)，也可裝入遮光溶出杯。
22、機(jī)頭電動(dòng)升降。采用新內(nèi)置帶防護(hù)升降結(jié)構(gòu)。
23、工作噪聲： ＜60db
24、工作環(huán)境： 5-35℃ 相對(duì)濕度; ≤80%
25、電加熱功率： 1500W
創(chuàng)興產(chǎn)品系列：凍力儀、凍力測(cè)試系統(tǒng)、勃氏粘度測(cè)試儀、藥物溶出度測(cè)試儀、崩解時(shí)限測(cè)試儀、片劑硬度測(cè)試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點(diǎn)儀。
